[发明专利]高保湿性的抗过敏鼻用药物组合物、其制备方法和应用

权利要求书

1.一种高保湿性的抗过敏鼻用溶液药物组合物，其特征在于，所述鼻用药物组合物包含以下成分：

作为主药的抗过敏类药物；

作为保湿辅料的透明质酸盐和/或甘油；

作为渗透压调节剂的海盐，和

水；

优选地，所述主药选自以下药物中的一种或多种、其碱或其药学上可接受的盐：左西替利嗪、阿扎他定、氯雷他定、依巴斯汀、司他斯汀、比拉斯汀、氯马斯汀、咪唑斯汀、依匹斯汀、莫西沙星；更优选地，所述药学上可接受的盐选自以下一种或多种：盐酸盐、马来酸盐、富马酸盐、柠檬酸盐；

优选地，所述透明质酸盐选自以下一种或多种：透明质酸钠，透明质酸钙、透明质酸锌；更优选地，所述透明质酸盐的分子量为30～200万道尔顿；和/或

优选地，所述溶液药物组合物的渗透压不低于260mosmol/kg。

2.根据权利要求1所述的鼻用药物组合物，其特征在于，所述鼻用药物组合物中所述各主药的重量体积百分比含量为：

左西替利嗪0.1～1.0％，优选为0.3～0.8％，更优选为0.4～0.6％，最优选为0.5％；

阿扎他定0.1～2.0％，优选为0.5～1.5％，更优选为0.8～1.2％，最优选为1.0％；

氯雷他定0.1～1.0％，优选为0.3～0.8％，更优选为0.4～0.6％，最优选为0.5％；

依巴斯汀0.1～4.0％，优选为0.5～3.0％，更优选为1.0～2.5％，最优选为2.0％；

司他斯汀0.1～1.0％，优选为0.3～0.8％，更优选为0.4～0.6％，最优选为0.5％；

比拉斯汀0.1～4.0％，优选为0.5～3.0％，更优选为1.0～2.5％，最优选为2.0％；

氯马斯汀0.1～1.0％，优选为0.3～0.8％，更优选为0.4～0.6％，最优选为0.5％；

咪唑斯汀0.1～2.0％，优选为0.5～1.5％，更优选为0.8～1.2％，最优选为1.0％；

依巴斯汀0.1～2.0％，优选为0.5～1.5％，更优选为0.8～1.2％，最优选为1.0％；

依匹斯汀0.1～4.0％，优选为0.5～3.0％，更优选为1.0～2.5％，最优选为2.0％；

莫西沙星0.1～1.0％，优选为0.3～0.8％，更优选为0.4～0.6％，最优选为0.5％。

3.根据权利要求1或2所述的鼻用药物组合物，其特征在于，所述鼻用药物组合物中所述各保湿辅料的重量体积百分比含量为：

甘油5.0～20.0％，优选为5.0～15.0％，更优选为8.0～12.0％，最优选为10％；

透明质酸盐0.05～0.5％，优选为0.05～0.3％，更优选为0.05～0.2％，最优选为0.1％；和/或

所述海盐在组合物中的重量体积百分比含量为：海盐0.1～2.0％，优选为0.1～1.5％，更优选为0.1～1.0％，最优选为0.9％。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的鼻用药物组合物，其特征在于：

所述鼻用药物组合物中进一步包含以下一种或多种添加成分：植物精油、吐温-20、泊洛沙姆188、十二烷基磺酸钠、β-环糊精、乙醇和pH调节剂，其中，所述植物精油优选选自以下一种或多种：薄荷油、迷迭香精油、佛手柑精油，薰衣草精油、天竺葵精油、玫瑰花精油、罗勒精油和香芋精油，所述pH调节剂优选为1mol/L的氢氧化钠水溶液；

优选地，所述各添加成分的重量体积百分比含量为：

植物精油0.01～0.1％，优选为0.3～0.8％，更优选为0.4～0.6％，最优选为0.05％；

吐温-20 0.05～1.0％，优选为0.1～0.4％，更优选为0.1～0.3％，最优选为0.2％；

泊洛沙姆188 0.1～1.0％，优选为0.3～0.8％，更优选为0.4～0.6％，最优选为0.5％；

十二烷基磺酸钠0.02～0.1％，优选为0.02～0.08％，更优选为0.03～0.06％，最优选为0.05％；

β-环糊精0.2～0.8％，优选为0.2～0.6％，更优选为0.3～0.5％，最优选为0.4％；和/或

乙醇2.0～8.0％，优选为2.5～6.0％，更优选为3.0～5.0％，最优选为4.0％。