[发明专利]一种具有嵌入式钢套的封堵器

说明书

技术领域

本发明涉及一种封堵器，尤其涉及一种具有嵌入式钢套的封堵器。

背景技术

心血管封堵器主要应用于改变心血管血流走向，关闭心血管系统中病变腔体。主要的应用有先天性缺损性心脏病(如先天性房间隔缺损封堵器，先天性室间隔缺损封堵器，先天性动脉导管未闭封堵器等)，封闭病变血管(如血管塞封堵器)、用于预防血栓栓塞(卵圆孔未闭封堵器，左心耳封堵器)。其主要的结构分为，钢材切割和丝材编制两种。主要的输送器是由不锈钢钢缆，螺纹头和手柄组成。封堵器与输送器的连接方式多为螺纹连接。

现有的封堵器的钢套为单层结构，上半部分为具有螺纹的盲孔，下半部分与形成封堵器的镍钛丝结合。现有技术中螺纹连接结构，对螺纹配合要求极高，一旦螺纹过紧或者过松，就会发生封堵器无法释放或者推送过程中脱落等现象。为了能够稳定使封堵器和输送器连接，就需要增加螺纹长度，加上在螺纹下方钢套与镍钛丝的连接长度，这就导致不锈钢钢套过长，并且，由于封堵器释放后，不锈钢钢套凸出于封堵器表面，使得不锈钢钢套部分容易产生血栓；推送过程中，在血管的弯折处，钢套和镍钛丝容易发生错位，会影响推送效果，甚至将输送鞘管划破。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种具有嵌入式钢套的封堵器，可以有效的避免上述问题的发生。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种具有嵌入式钢套的封堵器，使得推送过程中钢套和镍钛丝的错位，封堵器无法释放或容易脱落，以及血栓的形成等问题发生的概率大大降低。

本发明公开了一种封堵器，包括封堵件、连接件、固定件和钢套；其中，封堵件的一端与连接件相连，另一端与钢套相连；固定件连接在连接件上；钢套包括内芯钢套和钢箍，钢箍套设在内芯钢套外表面。

进一步地，形成所述封堵件的镍钛丝的一端设置在所述钢箍和所述内芯钢套之间。

进一步地，镍钛丝从内芯钢套和钢箍的上部插入内芯钢套和钢箍之间，以过紧配合或焊接的方式和内芯钢套和钢箍相连接，使得内芯钢套和钢箍相对镍钛丝形成的网状表面内凹。

进一步地，内芯钢套上下贯通，且中心带有螺纹孔，以贯通螺纹的形式和封堵器的输送件相连接。

进一步地，钢箍内径大于或等于内芯钢套的外径，套设在内芯钢套的外表面。

进一步地，钢箍和内芯钢套通过沿缝隙焊接的方式进行固定。

进一步地，钢箍和内芯钢套通过机械夹持后的过紧配合的方式进行固定。

进一步地，内芯钢套外表面为圆柱形或椭圆形，钢箍内孔为与之对应的圆柱形或弧面，使得钢箍可以套设在内芯钢套外面，用以固定镍钛丝和内芯钢套。

进一步地，内芯钢套和钢箍的材质为可植入人体的金属或非金属。

本发明还公开了一种封堵器的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、将镍钛合金丝编织成网状结构，并进行第一次热处理；

步骤二、将定型后圆柱形网截取，一端通过固定钢箍，并将内芯钢套嵌入后，另一端通过钢套固定，钢套通过机械夹持的方式连接在镍钛合金网上，或用激光焊接或者微束焊接的方式连接在镍钛合金网上。

步骤三、将两端固定后的镍钛合金网装入固定模具，热处理定型，制成阻流盘

步骤四、将镍钛合金管用激光切割成网篮状。

步骤五、将切割后镍钛合金管，放入模具中进行热处理制成固定盘。

步骤六、将处理后阻流盘和固定盘用不锈钢管焊接连接。

步骤七、在阻流盘内和封堵盘表面，同时缝上阻流膜。

进一步地，步骤一中的热处理是指在270～340℃保温20～50min。

进一步地，步骤三种的热处理是指在410～590℃使其定型。

进一步地，步骤五中的热处理是指在410～590℃保温9～40min。

本发明的有益效果是,

1、将封堵器的内芯钢套和钢箍相对所述镍钛丝形成的网状表面内凹，整个封堵器阻流盘面没有向外的突起，这样可以有效的避免血栓在表面形成。

2、贯通式的螺纹可以降低螺纹长度，同时提高螺纹旋拧圈数，并切避免螺纹过紧而造成的封堵器释放困难。

3、嵌入式的钢套，可以有效的避免封堵器推送过程中钢套与镍钛丝错位的发生，提高封堵器通过鞘管时的性能。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明的一种封堵器在张开状态时的一个钢套的具体实施方式的位置示意图。