[发明专利]一种来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法

权利要求书

1.一种来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，包括如下步骤：将来那度胺样品溶于低级醇中，采用超临界流体色谱法在手性固定相上进行手性分析分离；流动相为超临界二氧化碳和低级醇的混合物，所述低级醇为甲醇或乙醇；所述流动相中超临界二氧化碳和低级醇的体积比为60～75:40～25；所述手性固定相为硅胶表面涂覆或键合三(3,5-二甲基苯氨基甲酰化)直链淀粉手性固定相、硅胶表面键合4-氯苯氨基甲酰化-β-环糊精手性固定相或硅胶表面键合3,5-二甲基苯氨基甲酰化-β-环糊精手性固定相中的一种。

2.根据权利要求1所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述手性固定相为硅胶表面涂覆或键合三(3,5-二甲基苯氨基甲酰化)直链淀粉手性固定相或硅胶表面键合4-氯苯氨基甲酰化-β-环糊精手性固定相中的一种。

3.根据权利要求1所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述流动相中超临界二氧化碳和低级醇的体积比为60～65:40～35。

4.根据权利要求3所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述流动相中超临界二氧化碳和低级醇的体积比为60:40。

5.根据权利要求1所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述低级醇为甲醇。

6.根据权利要求1所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述来那度胺样品溶于低级醇后，其浓度不大于1.0mg·mL^-1。

7.根据权利要求6所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述来那度胺样品溶于低级醇后，其浓度为0.5mg·mL^-1。

8.根据权利要求1所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，色谱柱温度不大于55℃。

9.根据权利要求8所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述色谱柱温度为35℃。

10.根据权利要求1所述来那度胺对映异构体超临界流体色谱分离方法，其特征在于，所述色谱法中流动相的流速为2.5mL·min^-1，进样体积为10μL，紫外检测波长为220nm，背压13.79MPa。