[发明专利]一种NTx检测试纸、试剂盒及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710582047.7 申请日: 2017-07-17
公开(公告)号: CN107688090A 公开(公告)日: 2018-02-13
发明(设计)人: 高克谨;林朝琨;焦艳;余期川 申请(专利权)人: 润和生物医药科技(汕头)有限公司
主分类号: G01N33/558 分类号: G01N33/558;G01N33/543
代理公司: 北京三聚阳光知识产权代理有限公司11250 代理人: 李红团
地址: 515063 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 ntx 检测 试纸 试剂盒 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种NTx检测试纸条,其特征在于:包括层析膜(5),所述层析膜(5)的一端连接结合垫(3);所述结合垫(3)上担载免疫标记的NTx抗体和免疫标记的第一抗体,所述层析膜(5)上沿液体层析方向依次设有检测线(6)和比色线(7),所述检测线(6)上包被NTx蛋白,所述比色线(7)上包被第二抗体,所述第二抗体特异性结合所述第一抗体。

2.根据权利要求1所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述检测线(6)由0.6-0.8mg/ml的NTx蛋白以1.1μl/cm的液体量包被在所述检测线(6)位置处形成,所述比色线(7)由0.2-0.3mg/ml的第二抗体以1.0μl/cm的液体量包被在所述比色线(7)位置处形成;

所述结合垫(3)上担载有点样量为16.7mg/cm2的免疫标记的NTx抗体溶液,以及点样量为16.7mg/cm2的免疫标记的第一抗体溶液,所述免疫标记的NTx抗体溶液和所述免疫标记的第一抗体溶液的OD520nm均大于0.8。

3.根据权利要求1或2所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述结合垫(3)包括沿所述液体层析方向依次连接的第一结合垫(31)和第二结合垫(32),所述第一结合垫(31)上担载所述免疫标记的NTx抗体,所述第二结合垫(32)上担载免疫标记的第一抗体。

4.根据权利要求1-3任一项所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述免疫标记为胶体金标记、胶体砷标记、胶体碳标记、有色乳胶标记或荧光乳胶标记。

5.根据权利要求4所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述免疫标记的第一抗体为胶体金标记的IgG抗体,所述第二抗体是以所述胶体金标记的IgG抗体为免疫原的IgG多克隆抗体。

6.根据权利要求5所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述免疫标记的NTx抗体为胶体金标记的鼠抗人NTx单克隆抗体,所述免疫标记的第一抗体为胶体金标记的兔IgG多克隆抗体,所述第二抗体为羊抗兔IgG多克隆抗体。

7.根据权利要求1-6任一项所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述层析膜(5)上还设有质控线(8),沿所述液体层析方向上所述质控线(8)位于所述比色线(7)之后,所述质控线(8)上包被第三抗体,所述第三抗体特异性结合所述NTx抗体。

8.根据权利要求7所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述第三抗体为羊抗鼠IgG多克隆抗体。

9.根据权利要求8所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述质控线(8)由0.5-0.7mg/ml的羊抗鼠IgG多克隆抗体以1.0μl/cm的液体量包被在所处质控线(8)位置处形成。

10.根据权利要求3所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述NTx检测试纸条还包括样品垫(2)、调速垫(4)、吸收垫(9)和底板(1);所述底板(1)上沿所述液体层析方向依次黏所述贴样品垫(2)、所述第一结合垫(31)、所述第二结合垫(32)、所述调速垫(4)和所述吸收垫(9)。

11.根据权利要求10所述的NTx检测试纸条,其特征在于:所述调速垫(4)由无纺布、玻璃纤维或聚酯膜制成,所述结合垫(3)由玻璃纤维、聚酯膜或无纺布制成,所述层析膜(5)由硝酸纤维素膜制成。

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