[发明专利]一种改善糖脂代谢紊乱及血管功能的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药学技术领域，尤其涉及一种改善糖脂代谢紊乱及血管功能的药物及其制备方法。

背景技术

糖尿病和肥胖是影响我国民众健康的重大疾病，目前我国已有超过1.14亿的糖尿病患者和7000多万 肥胖患者。肥胖与心血管疾病和糖尿病密切相关，糖脂代谢紊乱在动脉粥样硬化的发生、发展中起着至关 重要的作用。OASIS研究、意大利急性心肌梗死研究(GISSI-2、GISSI-3)、SHOCK研究等均证实糖尿病患 者发生心肌梗死的比例在逐年增加。OASIS研究显示，糖尿病使不稳定心绞痛、非Q波心梗患者的死亡率 增加57％。SHOCK研究则发现，心梗并发心源性休克的患者接受血管重建中，糖尿病患者死亡的相对危险 性(RR)为1.36，可见糖尿病与动脉粥样硬化的发生密切相关，加强对糖脂代谢紊乱的发病机制研究，积 极寻求有效防治措施有重要的战略意义。

目前，在规范的降糖、调脂药物的治疗下仍有剩余风险，迄今为止对于糖尿病药物是否能够有效改善 心脑血管疾病患者的预后仍存在争议。当前改善糖脂代谢紊乱药物治疗的劣势即副作用大，患者因不能耐 受药物副作用而停药治疗的情况。

综上所述，现有技术存在的问题是：现有技术存在糖脂代谢紊乱药物治疗的劣势即副作用大，患者因 不能耐受药物副作用而停药治疗。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种改善糖脂代谢紊乱及血管功能的药物及其制备方法。

本发明是这样实现的，一种改善糖脂代谢紊乱及血管功能的药物，所述改善糖脂代谢紊乱及血管功能 的药物为丹参酚酸B；所述丹参酚酸B分子式为：C₃₆H₃₀O₁₆；分子量为：718.62g/mol。

进一步，所述丹参酚酸B化学结构式为：

本发明另一目的在于提供一种改善糖脂代谢紊乱及血管功能的药物制备方法包括以下步骤：

步骤一，将丹参药材粉碎成细粉，过20目～60目筛；

步骤二，加入乙醇溶液，在低于5℃下浸泡，超声提取，提取过程温度低于25℃；

步骤三，提取液离心，过滤，减压回收乙醇至提取液无醇味，提取液浓缩，过滤；

步骤四，澄清提取液，先经过大孔树脂富集，再进行色谱柱层析纯化，得到纯度大于90％的酚酸B流 份；冷冻干燥，得丹参酚酸B提取物。

进一步，所述步骤一中细粉采用生化的方法或机械破碎而成。

进一步，所述步骤二中，加入的乙醇溶液量是药材的8倍～10倍体积，所述乙醇溶液为体积百分比 40％～80％乙醇溶液。

进一步，所述步骤二中，浸泡时间为12小时，超声提取时间为20min～60min。

进一步，所述步骤三中的提取液除醇浓缩采用减压真空浓缩，浓缩时，提取液温度小于60℃。

进一步，所述步骤四中，所述大孔树脂富集所采用的大孔树脂为：非极性或弱极性大孔树脂；所述非 极性或弱极性大孔树脂为AB-8，D-101或HPD750。

进一步，所述步骤四中，所述色谱柱为动态轴向加压色谱柱，色谱柱填料是硅胶或聚酰胺；

所述步骤四具体为：澄清提取液，先经过大孔树脂富集，再进行色谱柱层析纯化，依次用1倍～3倍 柱体积的水、3倍～5倍柱体积20％～30％的乙醇溶液洗脱除杂，然后再用40％～50％的乙醇溶液洗脱丹参酚 酸B，合并含有丹参酚酸B的洗脱液，经浓缩干燥后，得纯度大于90％的丹参酚酸B干粉。

本发明的优点及积极效果为：

本发明公开了一种治疗糖脂代谢紊乱和血管功能的药物及其制备方法，丹参酚酸B是我国传统中药丹 参中的重要活性成分，具有多种药理活性，对心肌梗死具有很好的保护作用，同时能够明显的改善心肌缺 血/再灌注的损伤；抗血小板聚集防止血栓形成；改善微循环；抗氧化损伤等作用，效果好且副作用少， 本发明的药物针对糖脂代谢紊乱动脉粥样硬化发病的主要机制发挥保护作用，为糖脂代谢紊乱动脉粥样硬 化的治疗带来了新的治疗策略；同时解决了当前降糖、调脂药物治疗的劣势即副作用大，患者因不能耐受 药物副作用而停药治疗的情况。通过实验已证明丹参酚酸B可通过调节PPARγ受体对糖脂代谢紊乱动脉粥 样硬化发挥潜在的保护作用，故丹参酚酸B为糖脂代谢紊乱动脉粥样硬化的治疗带来了新的曙光。