[发明专利]用于植入式医疗设备的电路板、及其制造和测试方法

说明书

本发明公开了一种植入式脉冲发生器(IPG)中的印刷电路板(PCB)的设计和构造方法，其可便利IPG PCB测试，同时还可以简单且具成本效率的方式提供对IPG电路的保护。形成所述IPG PCB作为包括扩展器部分的更大测试PCB的一部分，其中所述扩展器部分具有将所述IPG PCB中的关注节点安排路线到边缘连接器的迹线。将IPG电子设备安装或焊接到所述IPG PCB，接着经由所述边缘连接器对这些电子设备进行测试。接着，从所述扩展器部分分割所述IPG PCB，使得在所述PCB的切断边缘留下一个或多个PCB突出部。所述PCB突出部从所述切断边缘延伸，并创建偏距以防止被切断并暴露在切断边缘的迹线接触并潜在地短接到所述IPG中的导电结构。

本申请是申请号为201480061175.1，申请日为2016年5月6日，发明名称为“用于植入式医疗设备的电路板、及其制造和测试方法”的分案申请。

技术领域

本发明涉及植入式医疗设备，尤其涉及一种用于植入式医疗设备的电路板的改良设计及其构造和测试方法。

背景技术

植入式刺激设备将电刺激递送到神经和组织以用于各种生物失常的治疗，例如，用于治疗心律失常的起搏器，用于治疗心脏纤维颤动的去颤器，用于治疗耳聋的耳蜗激励器，用于治疗失明的视网膜激励器，用于产生协调肢体运动的肌肉激励器，用于治疗慢性疼痛的脊髓激励器，用于治疗运动和心理失常的皮质和深脑激励器以及用于治疗尿失禁、睡眠呼吸暂停、肩部半脱位等的其它神经激励器。下文的描述一般将集中于本发明在脊髓刺激(SCS)系统中的使用，例如公开于美国专利6,516,227中。然而，本发明可适用于任何植入式医疗设备或任何植入式医疗设备系统。

典型地，SCS系统包括植入式脉冲发生器(IPG)，其结构和构造进一步描述于2013年9月5日提交的题为“采用内部支撑结构的植入式医疗设备的构造”的美国临时专利申请号61/874,194中。图1示出申请案‘194中的IPG10，所述IPG10包括生物相容设备外壳30，其容纳有所述IPG运行所必需的电路和电池34(图2)。IPG10通过形成电极阵列12的一个或多个电极引线14耦合到电极16。电极16由柔性体18承载，所述柔性体18还容纳耦合到各个电极16的单个信号线20。信号线20还耦合到邻面触点22，其可插入固定在IPG10上的头部28中的引线连接器24中，其中所述头部可包含，例如，环氧树脂。一旦插入，邻面触点22就连接到引线连接器24中的头部触点26，所述头部触点26又通过馈通引脚48耦合到外壳30内的电路，如后续将解释。在所示实施例中，十六个电极16(E1-E16)分裂在两个引线14之间，但是引线和电极的数量对于特定应用是特定的，因此能够变化。在SCS应用中，电极引线14典型地植入患者脊髓内硬脊膜的左右侧。随后，邻面电极穿过患者组织到达植入IPG外壳30的远端位置，例如，臀部，在该点处其耦合到引线连接器24。

图2示出移除外壳30后的IPG10的底侧和顶侧的透视图，从而可看到内部组件。尤其，可看到电池34、通信线圈40和印刷电路板(PCB)42。如申请案‘194中所解释，这些组件固定到刚性(例如，塑料)支撑结构38并使用刚性(例如，塑料)支撑结构38进行集成。在本示例中，电池34为永久性、非无线可再充电电池。(电池34也可为可再充电电池，在这种情况下，可使用线圈40或另一再充电线圈无线接收被整流以对电池34进行充电的充电场)。通信线圈40实现IPG10和患者外部设备(未示出)之间的通信，由此通过磁感应实现双向通信。线圈40的末端焊接到被模制入支撑结构38中的线圈引脚44以便于线圈40至IPG PCB 42上的电路的最后连接。IPG PCB 42集成有IPG10的运行所需的各种电路和电子设备。如图2所示，线圈40紧邻支撑结构38和外壳30的底侧，而IPG PCB 42紧邻顶侧。