[发明专利]复合管材、球囊扩张导管及其制备方法在审
| 申请号： | 201710527291.3 | 申请日： | 2017-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN109200341A | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | 姚映忠;岳斌;李俊菲 | 申请（专利权）人： | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 |
| 主分类号： | A61L29/12 | 分类号： | A61L29/12;A61L29/06;A61L29/14;A61L29/02;A61M29/04 |
| 代理公司： | 上海思微知识产权代理事务所(普通合伙) 31237 | 代理人： | 王仙子 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复合管材 第一层 球囊扩张导管 聚酰胺类 弯曲模量 制备 抗挤压性能 球囊导管 手术效果 同等水平 变形的 高压力 推送 塌陷 穿越 保证 | ||
1.一种复合管材，其特征在于，包括：第一层，所述第一层至少包括弯曲模量范围为4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺类材料。
2.如权利要求1所述的复合管材，其特征在于，所述第一层还包括纳米蒙脱土。
3.如权利要求1所述的复合管材，其特征在于，所述弯曲模量范围为4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺类材料为TR55或TR90。
4.如权利要求1所述的复合管材，其特征在于，所述复合管材还包括第二层，所述第二层位于第一层内形成内层，所述第一层形成外层。
5.如权利要求4所述的复合管材，其特征在于，所述内层由摩擦系数小于等于0.5的热塑性弹性体材料制成。
6.如权利要求5所述的复合管材，其特征在于，所述摩擦系数小于等于0.5的热塑性弹性体材料为PE、PFA或PTFE。
7.如权利要求4所述的复合管材，其特征在于，所述内层占所述复合管材的管壁的总厚度的5％～20％。
8.如权利要求4所述的复合管材，其特征在于，所述外层占所述复合管材的管壁的总厚度的95％～80％。
9.如权利要求2所述的复合管材，其特征在于，所述第一层中纳米蒙脱土的重量比为3％～10％。
10.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括：如权利要求1至8中任一项所述复合管材、外管、连接件和球囊，所述复合管材套置于所述外管中，所述外管的近端与所述连接件连接，所述球囊的远端被固定于所述复合管材的远端的外侧，所述球囊的近端与所述外管的远端连接。
11.一种球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，包括：
步骤一、将球囊安装于外管上；
步骤二、将复合管材插入所述外管中，使所述复合管材与所述外管之间形成一介质腔；
步骤三、封装所述球囊、复合管材和外管形成球囊扩张导管；
所述复合管材包括第一层，所述第一层至少包括弯曲模量范围为4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺类材料。
12.如权利要求11所述的一种球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，所述第一层由弯曲模量范围为4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺类材料和纳米蒙脱土共混挤出。
13.如权利要求11所述的一种球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，所述复合管材还包括第二层，所述第二层位于所述第一层内形成一内层，所述内层由摩擦系数小于等于0.5的热塑性弹性体材料制成。
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