[发明专利]一种新型医用止血凝胶敷料的制备方法

权利要求书

1.一种医用止血凝胶敷料的制备方法，其特征在于：将水溶性大分子蛋白质类人胶原蛋白溶于水，再加入质量比为3:1-1:3的复合交联剂β-二亚胺锌配合物和1,2,7,8-二环氧辛烷的水溶液以及无机盐水溶液混合均匀，并调节溶液pH值为2-5.5，置于水浴环境中进行交联反应得含盐水凝胶；对交联后的含盐水凝胶进行高压蒸汽处理和蒸馏水浸泡洗涤，除去无机盐和残留的单体交联剂，并进行干燥和Co-60灭菌处理，即获得一种医用止血凝胶敷料，

所述交联剂β-二亚胺锌配合物的结构式如示（I）所示：

（I）。

2.根据权利要求1所述医用止血凝胶敷料的制备方法，其特征在于：类人胶原蛋白溶液的浓度为50-400 mg/mL。

3.根据权利要求1所述医用止血凝胶敷料的制备方法，其特征在于：所述的无机盐选自氯化钠、磷酸钠、磷酸氢钠、硫酸铵、硝酸铵、硝酸钾、硫酸钾、氯化钾，无机盐水溶液浓度为10-350 mg/mL，无机盐水溶液加入体积与蛋白溶液体积的比为1:2-1:20。

4.根据权利要求1所述医用止血凝胶敷料的制备方法，其特征在于：交联剂β-二亚胺锌配合物溶液和1,2,7,8-二环氧辛烷溶液的质量百分比浓度均为0.1-5.0%，体积均为蛋白溶液体积的1-20%。

5.根据权利要求1所述医用止血凝胶敷料的制备方法，其特征在于：反应液酸碱度用盐酸和氢氧化钠溶液调控其pH值为2-5.5；交联反应的温度为40-80℃，保持时间0.5-5h。

6.根据权利要求1所述医用止血凝胶敷料的制备方法，其特征在于：对交联后的含盐水凝胶进行高压蒸汽处理和蒸馏水浸泡洗涤，第一次将样品在110-121℃下保持时间5-30min，然后超纯水浸泡洗涤2-5天；第二次将样品在110-121℃保持1-3 h，然后超纯水浸泡洗涤1-3天，控制交联剂的残留总量低于2μg/g。

7.根据权利要求1所述医用止血凝胶敷料的制备方法，其特征在于：所述医用止血凝胶敷料的干燥方法为真空冷冻干燥法或超临界二氧化碳干燥法。