[发明专利]一种骨转移癌的诊断系统及其操作方法

说明书

技术领域

本发明属于生物免疫学技术领域，尤其涉及一种骨转移癌的诊断系统及其操作方法。

背景技术

骨转移癌的诊断分为临床诊断和病理诊断。病理诊断是金标准，需要取得骨组织，进行病理切片的制作后，进行病理形态学、免疫组化及基因突变的检测，最终明确骨转移癌，指导后续的治疗。

目前临床上病理诊断常用技术的不足包括：

1)骨穿刺的不足：骨穿刺是取得组织标本的第一步，但是做为有创性操作，目前没有在各级医院广泛开展。骨穿刺获得的组织样本量较少，组织样本量在一定程度上限制了病理检查的精确性，有时仅能进行常规的显微镜检查而不能进行免疫组化及基因突变的检测，限制了诊断的精确性，无法指导后续的治疗。

2)常规脱钙方法的不足：脱钙是制作骨组织切片的重要环节，尤其是要进行免疫组化染色的骨组织。用于脱钙的试剂很多，脱钙剂包括有机酸、无机酸、乙二胺四乙酸(Ethylenediaminetetraacetic acid，EDTA)除此之外还有电解脱钙法。强有机酸，如硝酸和盐酸可用于密皮质骨的脱钙，在短时间内可除去大量的钙。但是这些强酸对组织形态会产生不良影响，脱钙作用强对组织破坏性大，会导致免疫组化染色和基因检测的假阴性，可能导致误诊和误治。EDTA是一种相对较好的螯合脱钙剂，对组织结构影响最小，可以较好的保存组织的某些酶类，经EDTA脱钙后的组织可以进行免疫组化和基因检测。但是该法脱钙速度慢，一般脱需要数周至数月。多用于实验，临床应用有其局限性。目前有改良EDTA-微波辐射联合脱钙的方法，可缩短脱钙时间，但使用这种方法脱钙时加热时间不好把握，且程序繁琐，容易过度脱钙对标本造成破坏。

3)没有骨特异性的免疫组化指标：骨转移癌来源的原发肿瘤众多，普通病理结果多数情况下只能证实转移癌的诊断，很少能够鉴别原发癌部位，通过免疫组化检查可获得部分原发瘤的信息，但目前没有标准的免疫组化组合，无法进行预后预测。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种骨转移癌的诊断系统及其操作方法，其对骨转移的诊断系统的各个环节进行不断改良，可进行免疫组化和基因检测，提高了诊断的精确性，有利于指导后续的治疗。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种骨穿刺系统，其包含CT扫描仪与骨穿针，所述CT扫描仪用于引导骨穿针进行骨穿刺，所述骨穿针包括针管及与其固接的骨穿针手柄，所述针管内依次套设提取器和针芯，所述骨穿针手柄的中央设置空腔以用于放置叠加的提取器手柄和针芯手柄，所述提取器手柄与所述提取器的一端固定连接，所述针芯手柄与所述针芯的一端固定连接，所述针芯手柄与所述骨穿针手柄为活动连接，其中，所述提取器具有收敛的C形爪。

本发明还提供一种含有上述骨穿刺系统的骨转移癌的诊断系统，其还包括骨组织切片制备系统、免疫组化试剂盒以及蛋白检测系统。

为了进一步优化上述技术方案，本发明所采取的技术措施还包括：

优选地，所述骨组织切片制备系统包括EDTA脱钙液，所述EDTA脱钙液为10％EDTA液，其组分及含量如下：EDTA 400g、NaOH 170g-174g、蒸馏水4L。

优选地，所述免疫组化试剂盒包括上皮源性标记物和特异性上皮标记物，所述上皮源性标记物包括CK、EMA；所述特异性上皮标记物包括CEA、CA242、TG、PSA、PSAP、34βE12、AFP、Hepatocyte、β-HCG、CA125。

优选地，所述免疫组化试剂盒包括免疫组化组合，所述免疫组化组合包括：

前列腺癌：CK、P63、34βE12、PSA、P504S(9AMAC)、AR；

前列腺增生/腺瘤：CK、P63、34BE12、P504S；

肾癌：CK、EMA、Inhibin、Melan-A、CK7、Vimentin、PAX2、CD10；

肾母细胞瘤：WT-1、CK、P53、Ki-67；

膀胱尿路上皮癌：CK7、CK20、P53、Ki-67、P63；

精原细胞瘤：CK、PLAP、CD117、LCA、OCT3/4；

胃癌：CK7、CK20、Villin、CEA、P53、Ki-67、CDX-2、GST-π、AB/PAS**；

肠癌：CK7、CK20、Villin、CEA、P53、Ki-67、CDX-2、GST-π、AB/PAS**；

肝细胞癌：AFP、CD34、CEA、CK8/18、CK19、Ki-67、P53、HbsAg、Hepatocyte；