[发明专利]一种具有预防和治疗男性不育的草药复方制剂

说明书

本发明提供了一种具有预防和治疗男性不育的草药复方制剂，本草药复方制剂是三角兰的根、安德斯水蓑种子、刺毛黧豆种子、含羞草种子、阿拉伯胶树胶、黄芪根、车前子种皮、木棉胶、东革阿里根经过乙醇、甲醇、丙酮、水浸提浓缩而成，经人体试验验证，该草药复方制剂可以有效改善男性不育患者健康水平，提高精液量、精子密度及精子活力水平，显著提高男性睾丸激素与荷尔蒙激素水平，因此本草药复方制剂具有开发为治疗男性不育的药物或相关食物具有潜在价值。

技术领域

本发明属于植物提取领域，具体而言，涉及一种具有预防和治疗男性不育的草药复方制剂。

背景技术

在人类不育中，男性不育达到50%，而在男性不育的患者中，发病原因不明的达到了总数的40%-50%，其中大约8%的患者寻求草药治疗。引起男性不育的原因有很多，不同的病因需要采取不同治疗方式。男性不育在生理病理学检验中可多项生化指标降低，尤其是精子量的降低。

为了提高男性性功能，多种治疗方法被应用，例如，精神学家或心理学家通过心理疗法，让病人建立自信从而获得治疗；也可以通过外科设备或手术植入阴茎等解决；雄性荷尔蒙激素治疗尤其是睾丸激素，或其他特殊药物可用来维持男性的勃起、欲望水平和高潮。用以补充或纠正男性不育的诊断与治疗的其他的治疗方法也在不断研究中，例如，人绒毛膜促性腺激素 (hCG), 荷尔蒙激素治疗，体外受精 (IVF)等。

目前在治疗男性不育的过程中，许多弊端不可避免，例如治疗费用高，外科手术中情况复杂并且有手术失败的风险，药物治疗会引起头疼、头晕、视力模糊、脸红、鼻塞、阴茎持续性勃起等。尽管现代治疗方法先进，但是效果好，价格低廉的药物仍然需要被研发。几百年来，世界各国人们一直利用当地植物寻求男性不育的解决方法。因此植物源的草药一直被选择用来补充治疗男性不育，并且其提高雄性性欲望和性能力的作用也被证明。

现在，印度草药因其临床效果明显、制造价格低廉而被人们所接受。许多印度草药具有激发性能力的作用，其中三角兰的根、安德斯水蓑种子、刺毛黧豆种子、含羞草种子、阿拉伯胶树胶、黄芪根、车前子种皮、木棉胶、东革阿里根效果明显。在动物实验中，已有研究表明其具有刺激性功能的作用，但是在人体试验中还没有进行，因此需要做人体试验为草药制剂治疗男性性功能功能提供理论依据，对研发廉价质优的天然产物药物代替价格高、副作用多的合成药物具有重要意义。

发明内容

鉴于现有研究不足，本发明的目的在于通过对三角兰的根、安德斯水蓑种子、刺毛黧豆种子、含羞草种子、阿拉伯胶树胶、黄芪根、车前子种皮、木棉树胶、东革阿里根复方草药制剂进行人体试验，提供一种预防和治疗男性性功能障碍的复方草药制剂及其应用。

本发明的实施的技术方案为：一种具有预防和治疗男性不育的草药复方制剂，为草药的甲醇、乙醇、丙酮、水提取物的复方制剂在制备治疗男性不育药物中的应用。

所述的草药复方提取物由如下方法制备得到的：收集三角兰的根、安德斯水蓑种子、刺毛黧豆种子、含羞草种子、阿拉伯胶树胶、黄芪根、车前子种皮、木棉胶、东革阿里根，清洗去杂后晒干、打粉，取15-30g 干粉在液氮保护下研磨后依次放于装有30-100ml的乙醇、甲醇、丙酮、水的250ml三角瓶中，于搅拌速度280rpm，提取温度为15-50℃，避光条件下提取16-20h，提取液过滤，收集滤液于40℃蒸发浓缩后冻干，-80℃保存备用。

所述的治疗男性不育的药物包括上述提取物和药学上可以接受的载体或常规副食，例如胶囊、片剂、口服液、功能膳食等。

有益效果

与现有技术相比，本发明有以下有益的技术效果：

本草药复方制剂对于男性不育的治疗具有明显作用，能够提高男性精液中精子浓度、精子活力、精子动力与精液量并且该复方制剂可以增加血液中雄性荷尔蒙的含量，因此，该草药复方制剂对开发治疗男性性功能障碍、无精少精的治疗药物具有潜在利用价值。

具体实施方式