[发明专利]一种羊梭菌病多联干粉灭活疫苗-阿维菌素复合制剂

说明书

本发明涉及动物疫苗，具体公开了一种羊梭菌病多联干粉灭活疫苗‑阿维菌素复合制剂。其含有阿维菌素1％、复合溶剂5～10％、乳化剂3～6％、增稠剂0.2～2％、抗冻剂0～10％、余量为20％氢氧化铝生理盐水；所述复合制剂中羊梭菌干粉疫苗的浓度为1头份/mL。本发明采用相转移法制备阿维菌素水乳剂。通过对水乳剂单一溶媒、复合溶媒、表面活性剂、抗冻剂及增稠剂的筛选结果综合分析，提供了一种分散良好的阿维菌素水乳剂。在此基础上，提供了一种羊梭菌病多联干粉灭活疫苗‑阿维菌素复合制剂，实现对羊梭菌性疾病和胃肠道线虫病的同时防治。在实际工作中，降低对动物惊扰造成的动物应激，减少工作人员的操作不便，并降低应用成本。

技术领域

本发明涉及动物疫苗，具体地说，涉及羊梭菌病多联干粉灭活疫苗-阿维菌素复合制剂。

背景技术

羊梭菌性疾病是由梭状芽胞杆菌属微生物所致的一类疾病。主要包括羊快疫、羊肠毒血症、羊猝狙、羔羊痢疾。羊快疫是主要发生于绵羊的一种急性传染病，发病突然，病程极短，真胃呈出血性、炎性损害。羊肠毒血症，发病急，死亡快，死后肾脏多见软化。羊猝狙发病快，腹泻，肌肉痉挛，倒地，四肢痉挛，常突然死亡。羔羊痢疾是初生羔羊的一种急性毒血症，以剧烈腹泻和小肠发生溃疡为其特征，常可使羔羊发生大批死亡，给养羊业带来重大损失。据相关部门统计，我国羊梭菌性疾病发病率近年来一直处于上升趋势，且羊感染后通常短时间内死亡，罕有治愈报道。因此,从传染病预防的源头入手，国家加大了对羊梭菌多联灭活疫苗的研制和批量接种工作。目前预防该病的疫苗有羊快疫灭活疫苗、羊梭菌病多联干粉灭活疫苗、羊快疫、羊猝狙、肠毒血症三联灭活疫苗。其中以羊梭菌病多联干粉灭活疫苗应用更为广泛。

家畜寄生性线虫病在家畜中普遍存在，并且具有分布广、感染率高、危害大的特点。由于各种线虫广泛寄生于家畜体内，吸收家畜机体的营养物质、损害健康等，轻者造成动物营养不良、生长缓慢、生产性能下降、饲料利用率下降，重者还会造成家畜的死亡。从而严重地影响畜牧业经济的发展,对畜牧业造成了巨大的经济损失。现对家畜寄生性线虫病的防控，常用的方法是使用阿维菌素类药物进行驱虫。

对羊梭菌性疾病和胃肠道线虫病的防治通常分别进行，在实际工作中，不仅会惊扰动物，造成动物的应激；还会给工作人员带来诸多不便和麻烦，浪费物力和财力。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种羊梭菌病多联干粉灭活疫苗-阿维菌素复合制剂。

为了实现本发明目的，本发明的技术方案如下：

一种羊梭菌病多联干粉灭活疫苗-阿维菌素复合制剂，主要成份包括：阿维菌素、复合溶剂、乳化剂、20％氢氧化铝生理盐水、增稠剂、抗冻剂和羊梭菌干粉疫苗。

进一步地，各成分用量为阿维菌素1％、复合溶剂5～10％、乳化剂3～6％、增稠剂0.2～2％、抗冻剂0～10％、20％氢氧化铝生理盐水补足至100％；所述复合制剂中羊梭菌干粉疫苗的浓度为1头份/mL。所涉及的百分比为质量百分比。

更进一步地，优选阿维菌素为1％、复合溶剂10％、乳化剂为4％、增稠剂0.5％、抗冻剂4％、20％氢氧化铝生理盐水补足至100％。述复合制剂中羊梭菌干粉疫苗的浓度为1头份/mL。

所述复合溶剂由溶剂1和溶剂2组成；溶剂1选自甲苯、二甲苯、乙二醇、DMF、NMP、DMSO、冰醋酸、丙酮、丙二醇、乙醇、乙酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、水的一种；溶剂2选自DMF、NMP、DMSO的一种。

研究发现，甲苯和油酸乙酯对阿维菌素有较好的溶解能力，将其作为主溶剂。DMF、NMP、DMSO有较强的极性，可增大主溶剂对药物的溶解度，减少溶剂用量，选为助溶剂。按一定比例配制主溶剂与助溶剂，制成复合溶媒。

因此，优选由油酸乙酯和NMP组成复合溶剂，或由甲苯和DMF组成复合溶剂。更为优选，由甲苯和DMF以10:3的质量比混合组成复合溶剂。