[发明专利]一种拔脓消肿中药外用软膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种拔脓消肿中药外用软膏及其制备方法。

背景技术

多枝雾水葛Pouzolzia zeylanica(L.)Benn.Var.microphylla(Wedd.)W.T.Wang.为荨麻科雾水葛属植物，又名“脓见消”、“拔脓草”，是我国南方地区一种常用的民族传统药物，主要用于急性乳腺炎以及各种化脓性皮肤感染的治疗。

现有研究表明，多枝雾水葛提取物具有拔脓消肿、去腐生肌、加速皮肤伤口愈合、抗炎、镇痛等作用，通过大孔吸附树脂纯化的多枝雾水葛总黄酮具有显著的体外抗炎作用，能抑制皮下脓肿的增长，促进伤口愈合，是该植物的活性部位。但到目前为止未见以多枝雾水葛总黄酮作为活性成分开发的制剂，尤其是外用软膏制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种拔脓消肿中药外用软膏，其以多枝雾水葛总黄酮提取物作为活性成分制备得到，且制备的软膏外观细腻易涂布，稠度适中，耐热，耐寒，离心稳定。

本发明所要解决的上述技术问题，通过以下技术方案予以实现：

一种拔脓消肿中药外用软膏，由包含如下重量份的原料组分制成：

多枝雾水葛总黄酮提取物5～15份；硬脂酸20～30份；单硬脂酸甘油酯10～20份；白凡士林8～15份；液体石蜡8～15份；三乙醇胺5～10份；甘油10～15份；月桂氮酮5～10份；尼泊金乙酯0.1～0.5份；十二烷基硫酸钠1～3份；水100～150份。

优选地，所述的拔脓消肿中药外用软膏，由包含如下重量份的原料组分制成：

多枝雾水葛总黄酮提取物8～12份；硬脂酸25～30份；单硬脂酸甘油酯10～15份；白凡士林8～12份；液体石蜡8～12份；三乙醇胺5～8份；甘油11～13份；月桂氮酮6～8份；尼泊金乙酯0.1～0.2份；十二烷基硫酸钠1～2份；水100～130份。

优选地，所述的水为纯化水。

优选地，所述的多枝雾水葛总黄酮提取物通过如下方法制备得到：

(1)取多枝雾水葛药材，用石油醚回流提取，分离提取液，得滤渣；

(2)将滤渣用乙醇回流提取，得多枝雾水葛乙醇提取物；

(3)将多枝雾水葛乙醇提取物再经大孔树脂柱富集有效成分，即得所述的多枝雾水葛总黄酮提取物；所述的大孔树脂柱富集有效成分具体方法为：将多枝雾水葛乙醇提取物吸附于大孔树脂柱上，先用水洗脱除杂，再用体积分数为50～70％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至流浸膏状，冷冻干燥，粉碎，即得多枝雾水葛总黄酮提取物。

进一步优选地，步骤(3)中所述大孔树脂柱为弱极性或非极性大孔树脂柱；水的用量为2～3BV，乙醇的用量为2～5BV。

进一步优选地，步骤(3)中所述大孔树脂柱为AB-8大孔树脂柱。

上述拔脓消肿中药外用软膏的制备方法，包含如下步骤：

(1)按重量份称取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡，混合后水浴加热溶化作为油相；按重量份称取多枝雾水葛总黄酮提取物、三乙醇胺、甘油、月桂氮酮、尼泊金乙酯、十二烷基硫酸钠和水，混合后水浴加热至完全溶解作为水相；

(2)将水相加入油相中，搅拌、乳化即得所述的拔脓消肿中药外用软膏。

优选地，所述制备方法中，步骤(2)中乳化温度为85～95℃，乳化时间为5～8min。

最优选地，所述制备方法中，步骤(2)中乳化温度为85℃，乳化时间为5min。

对于软膏制剂的开发，需要重点考虑软膏是否外观细腻易涂布，稠度是否适中以及耐热、耐寒、离心稳定性等因素，而这些因素与软膏的原料组成和配方密切相关，原料的组成或配方不同都会导致上述因素的变化，甚至是巨大的变化；此外，软膏的制备工艺对上述因素也具有一定的影响。由于本发明所述的拔脓消肿中药外用软膏是以多枝雾水葛总黄酮提取物为活性成分，而现有技术未见有多枝雾水葛总黄酮提取物软膏剂型的报道，因此需要发明人通过大量的实验研究摸索以及不断改善软膏制剂的原料组成和配方以及制备工艺，从而得到性质最佳的软膏制剂。

有益效果：本发明提供了一种全新的拔脓消肿中药外用软膏，其是以多枝雾水葛总黄酮提取物为活性成分，实验证明其具有促进溃疡创面愈合以及消除脓肿的作用，且本发明所述的软膏外观细腻易涂布，稠度适中，耐热，耐寒，离心稳定。

附图说明

图1为实施例4中药物组与基质组随时间溃疡愈合率的变化图。

图2为实施例5中药物组与基质组随时间脓肿消肿率的变化图。