[发明专利]一种抗感染抗肿瘤的粘膜免疫制剂

权利要求书

1.一种抗感染抗肿瘤的粘膜免疫制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为喷雾剂或气雾剂，所述制剂的有效成分为聚肌苷酸-聚胞苷酸、非抗生素类氨基化合物和金属阳离子经氢键、化学键结合形成的粘膜免疫物质；所述非抗生素类氨基化合物为壳寡糖；

所述粘膜免疫制剂的制备方法包括如下步骤：

(1)以聚肌苷酸和聚胞苷酸为原料，利用PBS缓冲液制备聚肌苷酸溶液和聚胞苷酸溶液；在30～60℃搅拌配制成0.5～10mg/mL的双链聚肌苷酸-聚胞苷酸溶液；

(2)利用PBS缓冲液将壳寡糖配制成浓度为1.6～12.8mg/mL的COS溶液；

(3)将COS溶液滴加到步骤(1)所得的双链聚肌苷酸-聚胞苷酸溶液中，边搅拌边滴加，之后在搅拌下滴加CaCl₂溶液，得到PIC-COS-CaCl₂复合物，其中，PIC代表双链聚肌苷酸-聚胞苷酸；

(4)在恒温磁力搅拌器上将PIC-COS-CaCl₂复合物匀速搅拌，逐滴滴加浓度为0.4～6.0mg/mL的三聚磷酸钠水溶液，观察到明显的乳光立即停止，维持反应10～60分钟，通过离子交联自组装形成粘膜免疫物质，经高速离心获得粒径小于1000nm的粘膜免疫物质；

(5)将上述制备得到的粘膜免疫物质，经蒸馏水重悬浮，除菌过滤并分装至适应的喷雾剂瓶或气雾剂瓶中，即得。

2.一种抗感染抗肿瘤的粘膜免疫制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为喷雾剂或气雾剂，所述制剂的有效成分为聚肌苷酸-聚胞苷酸、非抗生素类氨基化合物、金属阳离子和PEI经氢键、化学键结合形成的粘膜免疫物质；所述非抗生素类氨基化合物为壳寡糖；

所述粘膜免疫制剂的制备方法包括如下步骤：

(1)以聚肌苷酸和聚胞苷酸为原料，利用PBS缓冲液制备聚肌苷酸溶液和聚胞苷酸溶液；在30～60℃搅拌配制成0.5～10mg/mL的双链聚肌苷酸-聚胞苷酸溶液；

(2)利用PBS缓冲液将壳寡糖配制成浓度为1.6～12.8mg/mL的COS溶液；

(3)将COS溶液滴加到步骤(1)所得的双链聚肌苷酸-聚胞苷酸溶液中，边搅拌边滴加，之后在搅拌下滴加PEI溶液，接着在搅拌下滴加CaCl₂溶液，得到粘膜免疫物质样品溶液；

(4)将上述制备得到的粘膜免疫物质样品溶液，除菌过滤并分装至适应的喷雾剂瓶或气雾剂瓶中，即得。

3.一种抗感染抗肿瘤的粘膜免疫制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为喷雾剂或气雾剂，所述制剂的有效成分为聚肌苷酸-聚胞苷酸、非抗生素类氨基化合物、金属阳离子和PEG经氢键、化学键结合形成的粘膜免疫物质；所述非抗生素类氨基化合物为壳寡糖；

所述粘膜免疫制剂的制备方法包括如下步骤：

(1)以聚肌苷酸和聚胞苷酸为原料，利用PBS缓冲液制备聚肌苷酸溶液和聚胞苷酸溶液；在30～60℃搅拌配制成0.5～10mg/mL的双链聚肌苷酸-聚胞苷酸溶液；

(2)利用PBS缓冲液将PEG-g-COS配制成浓度为1.6～51.2mg/mL的PEG-g-COS溶液；

(3)将PEG-g-COS溶液滴加到步骤(1)所得的双链聚肌苷酸-聚胞苷酸溶液中，边搅拌边滴加，之后在搅拌下滴加CaCl₂溶液，得到PIC-PEG-g-COS-CaCl₂复合物，其中，PIC代表双链聚肌苷酸-聚胞苷酸；

(4)在恒温磁力搅拌器上将PIC-PEG-g-COS-CaCl₂复合物匀速搅拌，逐滴滴加浓度为0.4～6.0mg/mL的三聚磷酸钠水溶液，观察到明显的乳光立即停止，维持反应10～60分钟，通过离子交联自组装形成粘膜免疫物质，经高速离心获得粒径小于1000nm的粘膜免疫物质；

(5)将上述制备得到的粘膜免疫物质，经蒸馏水重悬浮，除菌过滤并分装至适应的喷雾剂瓶或气雾剂瓶中，即得。

4.根据权利要求1-3任一项所述的粘膜免疫制剂，其特征在于，所述制剂的辅料仅为蒸馏水，且不含有气雾剂所用的抛射剂。