[发明专利]一种促进毛发生长的乳化组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种促进毛发生长的乳化组合物及其制备方法，所述乳化组合物以米诺地尔、酮康唑和姜黄素组合作为有效成分。与其它已知具有促进毛发生长的植物提取物(如齐墩果酸、EGCG)相比，米诺地尔与姜黄素组合对毛发生长的促进作用更为显著，而且在加入酮康唑之后呈现出协同增效作用。将所述有效成分制备成的乳化组合物刺激性更低，稳定性更佳，长期保存不会引起分层或者有效成分的析出，便于患者使用和保存。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地，涉及一种促进毛发生长的乳化组合物及其制备方法。

背景技术

脱发是目前困扰现代人的一大难题。头发对良好的自我形成十分重要，尤其是年轻人，比起老年人脱发，年轻人脱发更容易导致自信心丧失。脱发的诱因很多，从病因角度分类，主要包括雄激素性脱发、病理性脱发、化学性脱发、物理性脱发、营养性脱发、肥胖性脱发、遗传性脱发、神经性脱发等。

雄激素性脱发(androgenetic alopecia，AGA)是最为常见的脱发类型。AGA是一种发生于青春期和青春期后的毛发进行性减少性疾病，从外观上看主要是前额部和头顶部的头发软毛化而变细变短，最终额头的发际线后退而头顶部的头发消失。AGA的关键性特征是头发毛囊生长期缩短并伴有终端头发毛囊小型化。国内最新流行病学调查显示，本病在我国的总体患病率达到21.3％，并且所有研究都表明发病率随着年龄增长而逐渐增加。

AGA的常见治疗方法包括药物治疗与非药物治疗，如5-α还原酶抑制剂、富含血小板血浆和头发移植等。目前较为公认AGA与雄激素、雄激素受体及雄激素代谢相关酶密切相关。最为常用的药物有非那雄胺、米诺地尔等。非那雄胺是特异性的2型5α-还原酶抑制剂，可阻碍睾酮向双氢睾酮转化，从而降低血清及组织中双氢睾酮浓度。非那雄胺通过使患者头皮及血清中双氢睾酮的浓度下降，抑制毛囊变小，促进毛发生长，逆转脱发过程。但是该类药物长期服用有较为明显副作用，如男性呈现部分女性化的特征(如乳腺发育等)、性欲减退等。米诺地尔是近年来普遍公认的对脱发有明显疗效的外用化学药，其促进头发生长的作用机理为扩张血管和增加真皮乳头血流量，促进毛囊上皮细胞的增殖和分化，作用于毛发周期，延长毛发生长期、缩短休止期，推迟退行期。口服米诺地尔可以引发全身性反应，包括多毛症和心血管反应，局部外用含米诺地尔的各种溶液是最佳选择。已有充分的临床试验证实米诺地尔对AGA有较好的疗效，但需长期用药维持疗效。由于米诺地尔在水中的溶解度很小，目前市售产品常包含较高浓度的乙醇或丙二醇，频繁使用易导致头屑增加、头皮瘙痒、皮肤红肿干燥、过敏性皮炎等不良反应，阻碍患者长期使用。

近年来，植物提取物也成为防治脱发药物的开发热点。例如，有研究表明，表没食子儿茶素没食子酸酯可能通过选择性抑制5-α还原酶活性有助于预防或治疗AGA。此外，已有研究证实齐墩果酸、甘草酸、槲皮素、黄芩素、姜黄素等都可促进毛发生长。

但是，目前尚且没有关于米诺地尔与植物提取物等联合使用促进毛发生长的报道。

发明内容

为了克服目前防治脱发存在的问题和不足以及现有制剂产生的不良反应，本发明提供了一种促进毛发生长的乳化组合物，并进一步提供了制备所述乳化组合物的方法。经研究发现，将米诺地尔与植物提取物姜黄素以及抗真菌药酮康唑联合使用时，对毛发生长产生协同增效作用，将所述有效成分制成稳定的乳化组合物更便于患者使用。

本发明的技术方案如下：

一种促进毛发生长的乳化组合物，其有效成分为米诺地尔、酮康唑和姜黄素的组合。

在一个实施方案中，米诺地尔、姜黄素和酮康唑的质量比为1-5∶1-10∶1-6，优选的质量比为1-3∶2-8∶1-5，尤其优选的质量比为1-2∶2-6∶1-4，更优选的质量比为1-2∶2-4∶1-3，具体地，可以为1∶3∶2，2∶4∶1，1∶2∶1。