[发明专利]一种血液测试仪器的测量精度检测方法以及血液测试仪器

说明书

一种血液测试仪器的测量精度检测方法以及血液测试仪器，所述方法包括：在工作模式下将检测电极插入到血液测试仪器的试纸条插口后再将定值电阻连接到检测电极，血液测试仪器检测定值电阻的基阻值和终阻值；当终阻值与基阻值的差值小于预定值时，血液测试仪器切换到测量精度检测模式，调用测量精度检测算法，对检测的终阻值进行数值转换，得到该定值电阻对应的校验值；将定值电阻对应的校验值与同一阻值的定值电阻的转换标称值进行比较，得到血液测试仪器在该阻值下的测量精度。本发明实施例的定值电阻为非耗材，可循环使用，其检测精度高，测量结果一致性好，可有效排除非血糖仪本身的误差，且使用方便，随时可以进行测量精度检验，无需切换模式。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种血液测试仪器的测量精度检测方法以及血液测试仪器。

背景技术

随着经济条件的不断改善，人们进食多、运动少，包括糖尿病等疾病成为现代社会中的高发疾病。需要对患者的如血糖、血胴体或血尿酸等血液指标进行检测，根据参数指标调整药物的用量和饮食。在上述血液指标的检测过程中，血液在检测试纸上发生的生化反应，检测试纸上初始和最终电阻值来确定血液指标参数。

以血糖仪为例，血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器，准确性、稳定性是其产品质量的重要指标。在使用血糖仪进行血糖检测的过程中，首先，将未使用过的血糖试纸条插入到血糖仪的血糖试纸条接口，此时血糖仪检测到血糖试纸条的插入，并等待血糖试纸条采血；其次，血糖试纸条采集到血样，血糖仪开始检测血糖试纸条的阻值变化，该过程会持续数秒；随后，根据血糖试纸条在反应过程中的阻值变化，换算得到血糖浓度值。由于血液与血糖试纸上的酶发生反应时，试纸条的阻值会不断增大，故现有血糖仪检测血糖试纸条的阻值变化过程中，当检测到血液已经滴到血糖试纸条上后，开始计算一次血糖试纸条的电阻值，可命名为基阻值；随后，倒计时数秒，该时间用于酶与血糖发生反应，倒计时结束后，再计算一次血糖试纸条的电阻值，可命名为终阻值；最后，对比基阻值与终阻值的差值，如果该差值过小，甚至相同，则设备会报错(因为设备正常使用中不会发生该现象，该次测量为无效测量)，如果该差值在正常范围内，则表示该次测量为有效测量，设备会根据该阻值变化，换算出对应的血糖浓度值。血糖检测过程中，基阻值、终阻值与血糖测量值的对应关系如图1所示，图1为三维视图的顶视图，z轴表示血糖测量浓度，其中中间区域部分为基阻值和终阻值差值较小的部分，无计算结果，设备将报错。

现有的血糖仪的测量精度一般通过血糖试纸条结合质控液的方式进行检测，其原理为，使用质控液模拟人体血液，质控液中的葡萄糖含量是预先设定的，通过血糖仪检测质控液中的葡萄糖浓度，与质控液标称的葡萄糖浓度进行对比，从而对血糖仪的测量精度进行检测。

在上述方法中，血糖仪检测质控液中的葡萄糖含量的过程是生化反应过程，通过测量试纸条的阻值变化，将其转换为对应的葡萄糖浓度。实际测量检测时，对测量精度的影响因素较多，如质控液本身的葡萄糖浓度的精度、血糖试纸条本身测量的精度以及测试环境温度等，都会影响最终的比对效果，会导致即使血糖仪的测量精度不合格，也无法准确判断是血糖仪本身电路的测量异常还是上述其他干扰因素所致，或者，更为严重的，会导致对血糖仪的测试结果失真，测量精度合格的血糖仪被判定为不合格，测量精度不合格的血糖仪被判定为合格。此外，上述测量检测方式比较繁琐，检测需要耗材(质控液、血糖试纸条)，不利于批量快速检测。

现有技术中，与血糖仪类似，利用血液在检测试纸上发生生化反应检测血液参数的仪器均存在上述问题。

发明内容

为了解决现有血液测试仪器测量精度不准确及测量检测繁琐且需要耗材的问题，本发明实施例提出了一种血液测试仪器测量精度检测方法，包括如下步骤：

在工作模式下，将检测电极插入到血液测试仪器的试纸条插口，随后将定值电阻连接到检测电极，血液测试仪器在检测电极与定值电阻连接的情况下检测基阻值和终阻值，并计算两者的差值；