[发明专利]以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法

说明书

本发明涉及药物制备技术，旨在提供一种以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法。包括：将炒莱菔子、麦冬和白芍分别研末后混匀，加热水提取，浓缩，得到水提取浓缩液；将铁皮石斛研磨至粉末状，加入水提取浓缩液中；添加辅料成型。或者将四种药材研磨至粉末状，然后进行醇提：加5倍生药量的75％乙醇60℃浸提24小时，共提取2次，回收乙醇；醇提后，残渣再进行水提取处理，浓缩，合并醇提和水提取的提取液。添加辅料成型。本发明制得的药物均适用于阴虚证或阴虚阳亢证的高血压病，并伴有心神不宁、失眠患者的治疗；或者合用西药降压药物治疗，减少西药降压药物使用量。同时也适用于轻度高血压，或者正常偏高血压者的保健使用。

技术领域

本发明涉及药物制备技术，特别涉及以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法及应用。

背景技术

高血压病为临床常见高发病，对心、脑、肾等重要脏器具有严重危害。我国2013年度《中国心血管病报告》估计，目前全国高血压患者约为2.7亿。2012、2013年《中国心血管病报告》显示：我国心血管疾病病死率为44.1％，居死亡疾病谱中首位。而高血压是心脑血管疾病首要病因。流行病调查结果显示，我国因高血压导致心脑血管疾病病死率逐年上升，就脑卒中而言，我国每年新发脑卒中160多万人，累计幸存者600万人左右，其中75％以上丧失劳动力，45％重度致残，生活不能自理。

西药治疗高血压病尚缺少调整体质且能调整血压(降压)的药物。现代医学的降压治疗均为对症治疗。目前常用的降压药包括钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、利尿剂和β阻滞剂5种，尚不能完全阻止高血压病以及其继发病变的进展。大多数高血压患者需要2种或2种以上的降压药方可达到目标血压，或者难以达到目标血压，多数患者需要终身服药，因长疗程用药而药物疗效逐渐降低，产生毒副作用，还有随着寿命的延长而这些问题更加突出。目前高血压治疗依然迫切需要新的更完善的治疗药物。

目前的中药调理方法用于高血压有一定优势，但也存在严重不足。虽然中药调理高血压，降压速度和幅度没有西药降压快，但具有疗效更稳定持久，停药后血压回升幅度小，控制血压同时有利整体体质提高的优点。或者调理降低血压同时，还能降低血脂等，具有调整体质、提高体质以后的多方面病理指标改善的优点，具有一定的应用价值。但尚存在服药后近期血压降低不够明显，药物味数太多而互相牵制或者抵消了作用，药物组方、提取、制剂工艺等未经过系统优化而疗效达不到要求，难以在临床中具有实际应用价值。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，克服现有技术中的不足，提供一种以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法及应用。

为解决技术问题，本发明的解决方案是：

提供一种利用铁皮石斛与莱菔子制备治疗高血压药物的方法，包括下述步骤：

(1)按2015版《中国药典》中的要求，取铁皮石斛2.5-15份、炒莱菔子2.5-60份、麦冬2.5-15份、白芍2.5-15份，所述份数为重量份数；

(2)将炒莱菔子、麦冬和白芍分别研末后混匀，加热水提取，浓缩，得到水提取浓缩液；

(3)将铁皮石斛研磨至粉末状，加入水提取浓缩液中；然后按照药学常规加工方法添加辅料，制成中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊，得到用于治疗高血压的药物。

本发明进一步提供了前述方法中制备获得的高血压药物的使用方法，是将制备获得的中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊以口服方式用药，成人每日用量相当于生药量10g至105g。

本发明还提供了前述方法中制备获得的高血压药物作为保健食品的应用，是将所述中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊作为保健食品以口服方式使用，成人每日用量相当于生药量10g至105g。

本发明还提供了另一种利用铁皮石斛与莱菔子制备治疗高血压药物的方法，包括下述步骤：