[发明专利]一种超顺应性镍钛合金血管支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械， 尤其涉及一种超顺应性镍钛合金血管支架。

背景技术

目前，血管支架的血管内介入治疗逐渐成为血管狭窄疾病的主要治疗方法，其原理是植入支架通常经输送系统到达病变部位，然后经过扩张后重建血管，由此治疗血管狭窄。这种方法具有以下优点：创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少、易接受、住院时间短且年高病情重的患者也能耐受。

在支架的性能指标中，支架的柔顺性能和扩张性能在手术过程和手术后对临床效果都起着至关重要的作用。柔顺性能影响到术中和术后支架拉直血管的能力，反映了支架产品的安全性问题；扩张性能是因为支架在术中没有扩张或扩张不完全，影响血管在术中和术后的再通率，降低治疗效果。

目前市面上的支架，主要区别是在支架单元的连接单元和形态上，由于单元排布形式固定，支架的柔顺性和力学性能并不相配，都各有偏颇。比如单一的螺旋结构可以改善支架整体的柔顺性 提高支架的通过性能，但是支架的径向性能就会受到影响，在血管支架产生剧烈弯曲时可能产生“鱼嘴”现象(当血管支架弯曲时，由于支架结构的影响，支架相邻两支架单元之间产生较大裂口，状若鱼嘴)， 或者在相邻支架单元之间采用了多个连接单元的结构，其可获得轴向上比较好的稳定性，但是其径向支撑、柔顺性能却会受到影响。

发明内容

本发明的目的在于提供一种超顺应性镍钛合金血管支架，满足实际使用过程中既需要径向支撑力有需要柔顺性的要求。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：提供一种一种超顺应性镍钛合金血管支架，包括沿轴方向依次连接的若干支架单元，每一所述支架单元均为沿周向以类正弦的方式依次环绕形成的结构， 且所述血管支架两端部支架单元采用波峰对波峰结构，中间支架单元采用波峰对波谷的结构，使得支架两端具有顺应性，相邻两所述支架单元之间具有连接处。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端为顺应性段，中间为正常段，两端的支撑力比中间段小。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端顺应性段采用双正弦结构即波峰对波峰的结构，中间正常段采用波峰对波谷的结构。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架是采用医用级镍钛管通过激光切割一次性切割完成。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架长度为40-240mm，支架直径有4mm，5mm，6mm，7mm，8mm。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端可放置4-6个显影标志，显影标志材料为钽或铂金。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架相邻两支架单元之间具有连接处，且相邻波段的连接点错开排布。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其正常段支架单元中X形杆宽比V型杆宽宽0.01-0.02mm，从而保证支架有良好的推送性能。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端顺应段壁厚比正常段薄0.01-0.02mm。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，用于支架制作的镍钛管，镍含量占54.5%-57%。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架的轴向短缩率<10%。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架的金属表面覆盖率<30%。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端壁厚比中间支架单元壁厚厚0.01-0.02mm。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架的顺应段的支架单元连接杆的宽度比正常段支架单元连接杆的宽度小0.01-0.02mm。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架单元杆与杆之间的夹角根据支架直径的不同而不同，夹角角度可为15°-50°。

优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架中间正常段支架单元杆为直杆，两端顺应段支架单元杆为波浪形杆。

附图说明

图1为本发明支架的轴向展开结构示意图。

其中，1为支架顺应段，2为支架正常段，3为支架显影标志，4为正常段支架连接处，5为支架单元，6为顺应段支架连接处。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明， 并不用于限定本发明。

实施例一：