[发明专利]一种用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂

说明书

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种药物制剂，特别是涉及一种用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂。

背景技术

女性的胸部是展现女性展现婀娜多姿身材及优雅姿态的重要部位，更是人类繁衍、哺育后代的重要生理器官，因此，能够拥有健康、美丽的胸部成为了每一位女性终生追求的梦想。但是，随着人们生活压力的增加，生活习惯、饮食结构的改变，以及受到各种不良环境因素的影响，人类的健康受到了严峻的挑战，女性胸部疾病的发病率也逐年上升。急性乳腺炎一般发生在妇女哺乳期，是乳腺堵塞致乳汁不畅，使乳房形成硬结，局部可以出现红肿、疼痛、压痛或痛性肿块，感染严重者，炎性肿块增大，并可出现腋下淋巴结肿大、疼痛和压痛。同时伴有寒战、高热、白细胞增高等全身症状。若就诊不及时，很易形成乳腺脓肿，甚至形成乳瘘，愈合时间延长，给患者及母乳喂养带来极大不便。急性乳腺炎贵在早治，其药物治疗不可或缺，但大多数患者有担心药物可能对婴儿有影响的心理，从而不用或减量用药。故完善急性乳腺炎初期的能避免口服药物的首过效应的外用药物治疗或者非药物治疗非常必要。急性乳腺炎属中医“乳痈”范畴，为情志不畅、肝郁不疏，或饮食不节、过食肥甘厚味导致胃中积热所致。肝郁不疏或阳明胃热，则厥阴之气与阳明之热结聚，气血瘀滞而形成乳痈，治疗上则以清热解毒、消肿散结、疏肝解郁、理气止痛、消瘀通络为主。

乳腺增生是妇女常见病、多发病，其发病率占妇女乳房疾病的首位，占育龄妇女的40％。乳腺增生是是由于内分泌激素失调引起的乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，主要表现为乳房周期性疼痛和乳房肿块。严重者经前经后均呈持续性疼痛，有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射，少数乳房囊性增生病的患者可能发生癌变。现代医学认为其发病原因与卵巢分泌雌孕激素功能失调有关，过多的雌激素长期刺激乳腺组织使之过度增生和复旧不全。祖国医学认为乳腺增生为肝郁气滞、冲任失调、痰淤凝结而形成。目前治疗乳腺增生的方法主要为西医治疗和中医治疗。西医疗法包括手术治疗和药物治疗，手术治疗主要指乳房肿块切除术等，药物治疗多用抑制或拮抗雌激素为主，可有效治愈或缓解乳腺增生症，但同时副作用较多，可出现月经周期紊乱、经期提前或延迟、月经量增多、闭经，头痛、恶心、呕吐等症状，少数患者服药后出现肝功能损害，长期服用还可影响患者体内雌激素的代谢，增加患子宫内膜癌的风险。中医治疗原则以疏肝解郁，理气止痛，活血化瘀，软坚散结，调理冲任为要。

乳房发育不良是指女子已到青春期，乳房扁平、偏小，其不仅会破坏女性的曲线美，还会严重影响女性身心健康，已成为妨碍女性生活质量的突出问题。因此，要求丰乳的女性越来越多。现代医学认为乳房发育主要与下丘脑-垂体-卵巢轴分泌激素功能相关，其中与雌、孕激素水平有密切关系。若机体雌、孕激素水平下降，均会使乳腺发育不良，从而导致乳房扁平偏小。中医学认为，乳房为众经所属，乃诸经气血津液灌注而成。其中与冲、任两脉，足阳明胃经、足少阴肾经、足厥阴肝经关系最为密切。若先天肾气不充或后天气血虚弱，或肝气郁结，气滞乳中，冲任不得灌养乳络，则乳房发育扁平偏小。目前国内外的丰乳方法，以手术及性激素疗法居多，虽有立竿见影之效，但在创伤性、安全性等方面却存在着一定的弊端。

中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质，其在治疗疾病方面有着毒副作用小、疗效好且作用持久的优势。因此，中药在治疗急性乳腺炎、乳房发育不良、乳腺增生方面有着得天独厚的优势，寻求治疗急性乳腺炎、乳房发育不良、乳腺增生中药外用制剂成为了当前必要，以避免口服给药的首过效应，减少对哺乳期婴儿的影响，克服西药治疗乳腺增生由于副作用大导致对服药患者的身体产生损害以及目前的丰胸方法在创伤性、安全性等方面存在一定的弊端等问题。而本发明正是基于这一目的而研究出一种能同时用于治疗乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的中药外用制剂，目前，尚未见相关报道。

(1)香附，为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L的根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、微苦、微甘、平。归肝、脾、三焦经。【功能与主治】疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

(2)桂枝，为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。【功能与主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。