[发明专利]一种用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂

权利要求书

1.一种用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，包括以下原料：香附蒸馏液、桂枝蒸馏液、玫瑰油、木瓜提取物。

2.根据权利要求1所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，还包括以下重量份的组分：聚乙烯醇20-40份、羧甲基壳聚糖3-8份、对羟基苯甲酸1-5份、甘油1-3份、水100-300份。

3.根据权利要求1所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述香附蒸馏液的制备方法为：取香附药材10-30份加6-8倍量水浸泡1-2h，加热蒸馏2-3h，分取馏出液，即得香附蒸馏液。

4.根据权利要求1所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述桂枝蒸馏液的制备方法为：取桂枝药材10-30份加6-8倍量水浸泡1-2h，加热蒸馏2-3h，分取馏出液，即得桂枝蒸馏液。

5.根据权利要求1所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述玫瑰油的制备方法为：取玫瑰花10-20份加1-2倍量水浸泡2-3h,将浸泡过的玫瑰置于超临界二氧化碳萃取装置，萃取压力为12-15MPa，萃取温度为45-50℃，CO2流量为15-20kg/h，萃取时间为1-2h，用80-90％的乙醇作夹带剂，用量为150-200ml，即得玫瑰油。

6.根据权利要求1所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述木瓜提取物的制备方法为：取木瓜药材10-30份加6-8倍量70％乙醇加热回流提取2-3h，过滤，滤液回收乙醇至溶液无醇味，即得木瓜提取物。

7.根据权利要求1或2所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述制剂制备成凝胶剂。

8.一种根据权利要求7所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂制备成凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：制备香附蒸馏液：取香附药材10-30份加6-8倍量水浸泡1-2h，加热蒸馏2-3h，分取馏出液，备用；

S2：制备桂枝蒸馏液：取桂枝药材10-30份加6-8倍量水浸泡1-2h，加热蒸馏2-3h，分取馏出液，备用；

S3：制备玫瑰油：取玫瑰花10-20份加1-2倍量水浸泡2-3h,将浸泡过的玫瑰花置于超临界二氧化碳萃取装置，萃取压力为12-15MPa，萃取温度为45-50℃，CO2流量为15-20kg/h，萃取时间为1-2h，用80-90％的乙醇作夹带剂，用量为150-200ml，即得玫瑰油，备用；

S4：制备木瓜提取物：取木瓜药材10-30份加6-8倍量70％乙醇加热回流提取2-3h，过滤，滤液回收乙醇至溶液无醇味，即得木瓜提取物，备用；

S5：按以下重量份称取组分：聚乙烯醇20-40份、羧甲基壳聚糖3-8份、对羟基苯甲酸1-5份、甘油1-3份、水100-300份；

S6：取聚乙烯醇、羧甲基壳聚糖置于不锈钢桶中，加入水，冷浸12-24h，混匀，加入上述制备好的香附蒸馏液、桂枝蒸馏液、木瓜提取物、步骤S5中所述甘油重量的1/2，混匀，制得水相；

S7：取对羟基苯甲酸，加入步骤S5中所述甘油重量的1/2，加热至60℃，搅拌至完全溶解，静置，待温度降至45℃时，再加入上述制备好的玫瑰油，混匀，制得油相；

S8：将步骤S6制得的水相和步骤S7制得的油相，置于均质乳化机中，保持温度在45℃以下，以40-50Hz的频率均质乳化20-30min，得乳液，乳液用碱调节pH值至6-7，灭菌、灌封，即得所述凝胶剂。

9.根据权利要求8所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂制备成凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤S8所述的碱为三乙醇胺或硼砂。

10.根据权利要求1或2所述的用于乳腺堵塞、乳房发育不良、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述制剂在制备用于乳腺堵塞、乳房发育不良及乳腺增生的药物中的用途。