[发明专利]一种具有抗肿瘤活性的中药复方组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种具有抗肿瘤活性的中药复方组合物及其制备方法和应用。

背景技术

肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，中国为世界癌症高发国家之一，并且每年呈快速增长趋势。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，存活率低，且费用高。

中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。

因此，很有必要在现有技术的基础上，研究开发一种抗肿瘤效果好，对多种肿瘤均具有很好的治疗效果，并且不良反应低，可明显改善肿瘤患者生活质量的中药复方组合物。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，可多靶点发挥抗肿瘤功效，不良反应低的中药复方组合物，本发明另一个目的是提供该具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的制备方法及其在制备治疗恶性肿瘤疾病药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，它包括下列重量份数的原料药：黄芪50～150份，铁皮石斛5～25份，马兰草20～65份，皂角刺30～90份，路路通20～60份，蜂房10～40份，冬凌草15～45份，猫抓草15～45份，天葵子10～40份，五味子10～30份，地榆10～30份，水蛭3～12份，茜草10～40份，重楼15～45份，冬葵子10～30份，石见穿10～20份，漏芦10～20份，甘草20～60份和芡实30～60份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，它包括下列重量份数的原料药：黄芪100～150份，铁皮石斛15～25份，马兰草30～65份，皂角刺30～60份，路路通20～40份，蜂房10～30份，冬凌草15～30份，猫抓草30～45份，天葵子20～40份，五味子20～30份，地榆20～30份，水蛭6～12份，茜草20～40份，重楼15～30份，冬葵子10～20份，石见穿10～20份、漏芦10～20份、甘草40～60份和芡实40～60份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，它包括下列重量份数的原料药：黄芪150份，铁皮石斛20份，马兰草45份，皂角刺60，路路通40份，蜂房20份，冬凌草20份，猫抓草30份，天葵子20份，五味子30份，地榆30份，水蛭8份，茜草30份，重楼30份，冬葵子20份，石见穿20份、漏芦20份、甘草40份和芡实40份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成口服液时,将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值,制成口服液。

将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数取黄芪，铁皮石斛，马兰草，皂角刺，路路通，冬凌草，猫抓草，天葵子，五味子，地榆，茜草，重楼，冬葵子，石见穿、漏芦、甘草，加入总药材6～12倍量的乙醇提取1～3次，合并提取液，减压浓缩，得浓缩物；

(2)按重量份数取水蛭，蜂房和芡实，加入总药材6～12倍量的水提取1～3次，合并提取液，减压浓缩，得浓缩物；

(3)取步骤(1)和步骤(2)得到的浓缩物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的制备方法，步骤(1)所述的提取方法为回流、渗漉或超声提取法。