[发明专利]一种成结医用缝线及其成结方法

说明书

本发明涉及一种成结医用缝线及其成结方法，包括柔性锚和负载缝合线，所述柔性锚为柱状柔性物；所述负载缝合线半包围螺旋缠绕于柔性锚。本发明的一种成结医用缝线的成结方法：将所述柔性锚限位后，同时拉动所述负载缝合线的线头一和线头二，所述柔性锚即变形为螺旋状结；所述螺旋状结的有效面积为所述柔性锚截面最大外接圆面积的2～4倍。本发明的成结医用缝合线是一种柔性的带线锚钉，柱状体时植入，植入后变成螺旋结固定在骨内，成为固定点，被外科医生用来修复人体损伤的软组织。和现有技术相比，它成结后的直径更大，结构更稳定，能提供更大和更稳定的固定强力。

技术领域

本发明属医用缝合线技术领域，涉及一种成结医用缝线及其成结方法，特别是涉及一种用于修复软组织的成结医用缝线及其成结方法。

背景技术

软组织的损伤多数是肌腱、韧带或其他软组织从骨完全或部分脱离，主要发生在人体的关节部位，由于运动过度或者随着年龄偏大，软组织受力过度造成的损伤，通常需要外科手术。目前外科手术中常用修复方式是用带线锚钉装置来把脱离的软组织固定到骨。

带线锚钉就是把锚钉串在缝合线上，并保证锚钉能在缝合线上左右自由滑动。

目前常用的带线锚钉装置的锚钉基本都是采用聚合物、金属或可生物降解的化合物，这些锚钉植入通常需要和本身直径差不多的手术孔，才能放置入骨内，若装置松动，就可能引发在人体关节中出现硬装置的潜在危险，有可能使患者发展成关节炎的风险，有些聚合装置，比如聚乳酸所制成的可能消弱骨，诱发患者骨折。金属装置可能引起在MRI上的分散，使后续的MRF不准确。

同时对于人体如手、足等小关节损伤的修复，现有的硬性锚钉体积太大，无法植入，而柔性锚钉体积小，固定强力高，很好的解决这一技术难题。

为解决这些问题，开发了用柔性，有弹性的材料制成的带线锚钉。

在专利CN104053406A中提到了用双轴编织物制成软锚固植入物。

在专利CN105163673A中提到了用管状纺织材料制成的缝线锚。

在专利CN104869920A中提到了用缝合线制成柔性固定部件。

这些专利提到的都用柔性材料制成的带线锚钉。

在修复中仅使用柔性、有弹性的材料的带线锚钉具有许多优势。

植入仅需要更小的孔，材料不易破碎且柔软，不会发生硬装置涕流关节内的风险，术后可以使用MRI,组织排异性小，更强的固定强力以及更小的骨折风险。

柔性锚钉的优势还在于，植入前后的直径会发生很大的变化，植入后的直径至少比植入前大30％，这样会大大增加锚钉的固定强力，使其更不易脱落。

在专利CN104053406A中提到了用双轴编织物制成软锚固植入物，与本发明技术方案类似，它的成结方案是利用缝合线压缩柱状柔性编织物，加大柱状柔性编织物的编织交叉角度，把柔性编织物上下压缩，最终类似球形的结。这种成结方式，如果要通过增加成结的直径来增加固定强力就需要增加软锚植入物的长度或直径，这就意味着需要增加预钻手术孔的直径或长度，增加了对人体的损伤。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是在不增加对人体损伤的基础上增加柔性锚钉固定强力，提供一种成结医用缝线及其成结方法，特别是提供一种用于修复软组织的成结医用缝线及其成结方法。在人体软组织修复手术中使用锚定固定时，锚钉植入需要在骨上钻孔或自攻孔，这就对人体骨有损伤，影响病人的恢复。临床上就要求锚钉体积小，固定强力大，特别是在人体一些小关节或关节盂唇的修复时，更是如此。而传统锚钉满足不了这个要求，柔性锚钉的开发就是为了解决这个技术难题，柔性锚钉就是利用柔性的材料可变性的特性，以细长、小直径的形状植入，在植入后通过外力迫使锚钉变形成结，起固定作用。实现了体积小，固定强力大。