[发明专利]一种治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物，其特征在于，包括以下重量份的组分：汉防己甲素100份、β-环糊精600-800份、聚维酮200-250份、羧甲淀粉钠50-150份、十二烷基硫酸钠25-50份、羟丙基甲基纤维素350-500份、微粉硅胶13-18份。

2.如权利要求1所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物，其特征在于，包括以下重量份的组分：汉防己甲素100份、β-环糊精700份、聚维酮230份、羧甲淀粉钠100份、十二烷基硫酸钠40份、羟丙基甲基纤维素420份、微粉硅胶15份。

3.如权利要求1或2所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物，其特征在于，所述药物制备成分散片。

4.一种如权利要求3所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物制备成分散片的制备方法，包括以下步骤：

T1：按重量份称取以下组分：汉防己甲素100份、β-环糊精600-800份、聚维酮200-250份、羧甲淀粉钠50-150份、十二烷基硫酸钠25-50份、羟丙基甲基纤维素350-500份、微粉硅胶13-18份，过100目筛，备用；

T2：制备汉防己甲素包合物；

T3：取聚维酮溶解于800-1000份65％乙醇中制成聚维酮稀乙醇溶液；

T4：另取羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素及步骤T2项下制备所得汉防己甲素包合物加入搅拌机中，搅拌均匀后加入聚维酮稀乙醇溶液，搅拌10-15分钟制成软材；

T5：取制成的软材置摇摆制粒机中，过20目筛湿法制粒，湿颗粒置干燥箱中干燥，取出，置整粒机中过50目筛进行整粒，得整粒后干颗粒；

T6：取整粒后干颗粒置高效混合机中，加微粉硅胶，混合30分钟，制成待压片汉防己甲素混合粉；

T7：取汉防己甲素混合粉置压片机中，压制成素片，即得。

5.如权利要求4所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物制备成分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤T2项下汉防己甲素包合物的制备方法为：

S1：将汉防己甲素溶解于300-500份无水乙醇中制成汉防己甲素无水乙醇溶液；

S2：将β-环糊精置于配料罐中，加入600-800份水，在35℃-45℃下加热使其溶解，得β-环糊精溶液；

S3：将汉防己甲素无水乙醇溶液缓缓加入β-环糊精溶液中，边加边搅拌，温度保持在35℃-45℃下搅拌3h-4h，放至室温后置4℃-6℃条件下放置6h-8h，过滤，弃去母液，滤渣干燥，取出，过80目筛，得汉防己甲素包合物。

6.如权利要求5所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物制备成分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤S3项下所述搅拌速度为50rpm-100rpm。

7.如权利要求5所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物制备成分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤S3项下所述滤渣干燥温度为50℃-60℃，干燥时间为5h-8h。

8.如权利要求5所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物制备成分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤S3项下所得汉防己甲素包合物控制水分含量≤5％。

9.如权利要求4所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物制备成分散片的制备方法，其特征在于，步骤T5项下所述干燥步骤的干燥温度为50℃-60℃，干燥时间为8h-10h。

10.如权利要求4所述的治疗硅肺、风湿痛、关节痛及神经痛的药物制备成分散片的制备方法，其特征在于，步骤T5项下所述干颗粒控制水分含量≤5％。