[发明专利]一种低温熔融挤出制备水溶性叶黄素的方法与产品

说明书

技术领域

本发明属于高分子包合增溶技术领域，具体涉及一种低温熔融挤出制备水溶性叶黄素的方法与产品。

背景技术

叶黄素是一种含氧类胡萝卜素，广泛存在于蔬菜、花卉、水果与某些藻类生物中。因为叶黄素能大量吸收近于紫外光的蓝光，因此可过滤损害光感受器和视网膜色素上皮的蓝光，及时补充叶黄素可以防治老年黄斑变性病(AMD)引起的视力下降与失明。另外叶黄素还具有抗氧化、抗癌、抗诱变、延缓动脉硬化等生理功能，是一种天然营养健康的功能性色素。美国食品药品管理局早在1995年就已批准叶将黄素作为食品补充剂。然而叶黄素属脂溶性色素，只溶于有机溶剂，不溶于水，并含多个共轭双键，具有高度不饱和性，对光和氧十分敏感，易氧化降解，这些特点限制了它在食品和药品领域的应用。

固体分散技术：固体分散体是一种新型制剂技术，可利用制备制剂将难溶性药物高度分散在固体载体中，通过改变难溶性药物的分子形态来变更药物的分散状态和程度，可以使难溶性药物在水中的溶解度得到很大的提高。

熔融挤出法是一种新型的制备固体分散体的方法。该技术将药物、增塑剂和聚合物及其它辅料在熔融状态下混合，以一定的压力、速度和形状挤出形成产品。该技术能将结晶态药物在加热熔融后以无定形或分子态分散在载体材料中，最终提高难溶性药物的水溶解度、溶出速率以及口服生物利用度。这一技术是一种经济、环保、快速的连续生产方式。一般情况下，在挤出机中熔融挤出缓释颗粒的大小与所用聚合物材料有关，温度一般都要高于140℃。但是对那些经不起高温的活性物质就要求降低挤出温度，以避免它们在高温下发生变异，使活性发生变化。使用低温熔融挤出是解决热敏感活性物质固体分散体生产的一个途径，低温熔融挤出能够在100℃以下完成熔融挤出生产任务，适合用于叶黄素等光、热敏感类活性物质的固体分散体的制备。

发明内容

本发明的目的针对叶黄素在水中溶出速率慢，吸收效果差，生物利用度低的问题，提供一种低温熔融挤出制备水溶性叶黄素的方法与产品，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，从而提高叶黄素的生物利用度。

为实现上述目的，本发明采取了已下技术方案。

一种低温熔融挤出制备水溶性叶黄素的方法，包括以下步骤：

a、将叶黄素3～8重量份、水溶性聚合物90～95重量份、增塑剂0.1～3重量份、抗氧化剂0.1-2重量份混合，得混合物；

b、将混合物加入热熔挤出机中挤出，将条状挤出物于室温冷却，得水溶性叶黄素。

优选的，所述叶黄素为5～7重量份，最优选的叶黄素为6重量份。

优选的，所述水溶性聚合物为91～94重量份，进一步优选为水溶性聚合物为92重量份。

优选的，所述的增塑剂为1重量份。

优选的，所述的抗氧化剂为1重量份。

优选的，所述叶黄素为含量大于80wt％的叶黄素或叶黄素晶体。

优选的，所述水溶性聚合物选自聚乙二醇2000-10000的所有型号中的任意一种或多种的混合物。

优选的，所述聚乙二醇为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000。

优选的，所述增塑剂为1,3-丙二醇、丙三醇、甘露糖醇、麦芽糖醇和山梨糖醇中的一种或多种的混合物。

优选的，所述抗氧化剂为生育酚、抗坏血酸、茶多酚和特丁基对苯二酚中的一种或多种的混合物。

优选的，所述挤出的温度为60～90℃。

优选的，所述挤出的扭矩2～10cm。

优选的，所述挤出的转速10～60r/min。

优选的，所述挤出的时间为2～10min。

优选的，所述挤出温度控制为70～80℃，进一步优选为75℃。

优选的，所述挤出转速设为30～40r/min，，进一步优选为35r/min。

优选的，所述挤出扭矩为4～8cm，进一步优选为6cm。

优选的，所述挤出时间为3～9min，进一步优选为6min。

由以上所述的方法制得的一种低温熔融挤出制备水溶性叶黄素。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

本发明使用低温熔融挤出制备水溶性叶黄素，能够保障活物质不被高温氧化，达到较高的叶黄素回收率，同时能增加叶黄素的水溶性，进而提高叶黄素的生物利用度，达到长期应用的效果。该包合物可进一步用于制备叶黄素的水溶性制剂和长期缓释制剂，在食品和药品领域的应用前景好。

附图说明