[发明专利]一种具有降血脂药用的通体香提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于保健药物技术领域，具体涉及一种具有降血脂药用的通体香提取物及其制备方法和应用。

背景技术

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，我国人群的疾病谱也发生了变化，心脑血管疾病已成为危害人类健康的第一杀手。大量的基础研究资料和临床实践证明，高脂血症，包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症及复合性高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死的重要危险因素。此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂血症还可导致脂肪肝、肝硬化、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管病变、高尿酸血症。在我国，高血脂人群随经济的发展而增加，并越来越年轻化而令人担心。就目前世界上以“亿”为单位这个庞大的高血脂患者群体而言，开发高效、低毒、价廉的调血脂药物必将能够产生重大的经济效益和社会效益。药物经济学报告显示的数据——调血脂药物连续七年雄踞全球药物市场销售排行榜榜首即是最有力的证明。

目前临床上应用的调血脂药物包括以他汀类为代表的胆固醇生物合成酶抑制剂，这类药物通过抑制HMG-CoA还原酶，使体内内源性胆固醇的合成减少，减少低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的来源。同时，该类药物增加或激活肝细胞表面的LDL受体表达的水平而减少血液中LDL的含量。另一类是以激活过氧化物酶增生因子活化受体(PPARs)转录因子从而降低甘油三酯水平的贝特类药物，上述两类药物是当今调血脂药物的主流，其临床药效确切，服用剂量小，生物利用度较好，但二者产生的肝损伤和横纹肌溶解症等严重不良反应均已成为当今他汀类和贝特类药物最为令人担优和关注的安全性问题。因此，从我国疗效确切的传统中草药中寻找新型调血脂药物不失为一条符合我国国情的新药研究模式。我国传统中草药已有几千年的使用历史，其疗效经过反复临床证实是可靠的,何首乌、决明子、绞股蓝、冬虫夏草、茶叶、熟大黄、荷叶、葛根、山楂、银杏、姜黄、月见草等均有降血脂作用的报道，已引起国内外学者的广泛关注。

国产沉香为瑞香科(Thymelaeaceae)植物白木香〔Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg.〕含有树脂的木材。主要分布于热带或亚热带地区，在我国分布在广东、广西、云南、海南、台湾等地，其具有行气止痛、温中止呕、纳气平喘的作用。沉香药用非常广泛，2015版《中国药典》中有35个成方制剂含有沉香，在中国以沉香组方配伍的中成药有160多种，《中医方剂大辞典》中有414个含有沉香的方剂。由于人为破坏，野生资源已基本破坏殆尽，现已列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》附录二。本研究在课题组解决了沉香资源问题、实现了规模化产业化生产沉香的基础上，发现了其具有显著的降血糖作用。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物及其制备方法和应用。

本发明的技术方案如下：

第一方面，本发明提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物的制备方法，包括如下步骤：

取通体香，采用提取溶剂对所述通体香进行提取，经过滤得到滤液，将所得滤液浓缩、干燥制得具有降血脂药用的通体香提取物；其中，提取条件为：提取溶剂与所述通体香的质量比为10～20:1；温度为80～100℃，提取次数不少于3次，提取时间为1～10h/次。

优选地，所述通体香为将白木香树采用人工结香方法取得的。

可以理解的是，本发明所述的人工结香方法为本领域技术人员所熟知的结香方法，所述人工结香方法包括但不限于输液法、砍伤法、半断杆法、凿洞法、人工接菌结香法。

进一步优选地，所述人工结香方法为输液法。

优选地，本发明所述的通体香为通过如专利ZL201010104119.5所述的方法所生产的通体香原料经粉碎制得的。

进一步优选地，本发明所述的通体香的大小为100～300目。

优选地，所述采用提取溶剂对所述通体香进行提取，经过滤得到滤液的步骤，具体包括：将通体香在提取溶剂中浸泡1～4h后，再在80～100℃条件下提取1～4h，经冷却、过滤分离出滤液和药渣，过滤后的药渣按照以上操作重复不少于2次，再合并滤液。

优选地，所述提取溶剂包括但不限于水、甲醇、乙醇、正丁醇、丙醇、异丙醇中的一种或多种。

进一步优选地，所述提取溶剂为水。

进一步优选地，所述提取溶剂为乙醇。

第二方面，本发明还提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物为采用如第一方面所述的具有降血脂药用的通体香提取物的制备方法制得。