[发明专利]输液管用TPE及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种输液管用TPE，还涉及输液管用TPE的制备方法。

背景技术

聚氯乙烯(PVC) 输液管具有不易破损、透明性高，正常使用时不扭结、耐高温消毒和机械性能好等优点。长期以来，在国内外医用输液管均是采用聚氯乙烯进行生产。但由于PVC 材料较硬，要制成输液管必须加入增塑剂，如邻苯二甲酸二(2- 乙基己基) 酯(DEHP)、环氧大豆油等，前者最为常用。在输液过程中， PVC 输液管的DEHP会释出至输液中，使溶液中的不溶性微粒明显增加；也可能与药物发生相互作用，影响药品质量。目前，大量研究表明PVC 类医用容器及导管对多种药物具有的吸附作用，DEHP 对人体健康存在潜在危害性也有报道。很多研究也发现由PVC 塑料制成的输液管、包装袋、血袋、呼吸面具、食品袋等产品对人类发育繁殖有害。而这些产品目前仍在被广泛使用。聚氯乙烯(PVC) 医用输液管被使用后均采用在高温炉内焚烧进行处理，这样就会产生对人体和环境均有害的二口恶英。二口恶英毒性很强，又容易通过食物如牛肉、牛奶、鱼等被人体吸收。因此，有关专家建议，应尽快全面使用替代材料。

美国食品医药管理局(FDA) 认为苯乙烯- 氢化二烯烃嵌段共聚物材料完全无毒，不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应，具有耐温、 耐老化及抗紫外性能，能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒，符合颁布的食品医疗标准。因此美国壳牌公司生产的苯乙烯- 氢化二烯烃共聚物产品于1980 年获得了美国食品医药管理局(FDA) 食品医疗使用许可证。这就说明苯乙烯- 氢化二烯烃嵌段共聚物可以作为生产医疗器械的基础材料。然而，以苯乙烯-氢化二烯烃嵌段共聚物和聚烯烃为主体的TPE制备得到的医用输液管的性能与PVC 比相差甚远，不能满足目前医用输液管的使用标准。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了输液管用TPE，所述输液管用TPE由以下TPE混合物制备而成，所述TPE混合物包括100重量份的MAH-g-SEBS，10-40重量份的MAH-g-PP，5-20重量份的白油，0.1-1重量份的抗氧剂，0.1-0.3重量份的爽滑剂，0.1-3重量份的壳聚糖，0.1-3重量份的氧化石墨烯，所述TPE混合物还包括1-100ppm的烷氧基改性氧化钙。

所述SEBS为星型结构SEBS，SEBS中苯乙烯质量含量为25-35%，在25摄氏度下，SEBS甲苯溶液粘度为500-1000cps，所述SEBS甲苯溶液中SEBS的质量含量为10%。

所述MAH-g-SEBS中，MAH的接枝率为0.1%-3%。

所述MAH-g-PP的接枝率为0.1%-3%。

所述壳聚糖为取代度为80-90%的水溶性壳聚糖。

所述水溶性壳聚糖为羟丙基壳聚糖。

所述烷氧基改性氧化钙由氧化钙与醇类化合物在无水有机溶剂中、80-100摄氏度下反应12-48小时制备得到。

所述醇类化合物选自甲醇、乙醇、乙二醇、甘油中的一种或几种。

所述醇类化合物与氧化钙的质量比为1：1-3。

本发明还涉及TPE输液管的制备方法，包括以下步骤：

（1）将上面所述的TPE输液管制备原料，按重量份放入高混机中混合5～10 min，出料备用；

（2）将步骤（1）混合好后的原料加入双螺杆挤出机挤出造粒，且挤出机频率为200～600转/分钟；

（3）将步骤（2）所得的产物，于190℃～220℃真空注塑到模具中，并在真空条件下，保持该温度2～8小时，冷却固化得到TPE输液管。

本发明选用含有与羧基基团反应的壳聚糖作为交联剂，烷氧基改性氧化钙作为交联促进剂和稳定剂，以氧化石墨烯作为活性交联点，使得在真空注塑下制备得到的输液管具有一定的交联度，大大提高了输液管的抗蒸汽性和抗干热性。

参考以下详细说明更易于理解本申请的上述以及其他特征、方面和优点。

具体实施方式

除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。

单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。

“任选的”或者“任选地”是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。