[发明专利]长效胰岛素制剂在审
| 申请号： | 201710249012.1 | 申请日： | 2011-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN107583037A | 公开（公告）日： | 2018-01-16 |
| 发明（设计）人： | 莱茵哈德·贝克;安克·弗里克;彼得·博德克;克里斯琴·富尔斯特;沃纳·米勒;凯特林·特奇;乌尔里克·沃纳;佩特拉·露丝;伊莎贝尔·舍特尔 | 申请（专利权）人： | 赛诺菲-安万特 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K38/26;A61K9/08;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11484 | 代理人： | 张永新 |
| 地址： | 法国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 长效 胰岛素 制剂 | ||
1.一种含水制剂，其包含300U/mL的甘精胰岛素，所述甘精胰岛素与300IU人胰岛素等摩尔。
2.权利要求1的含水制剂，其中所述毒蜥外泌肽-4的类似物选自利西拉来、艾塞那肽和利拉鲁肽。
3.权利要求2的含水制剂，其包含0.1μg至10μg的利西拉来/U甘精胰岛素。
4.权利要求3的含水制剂，其包含0.2至1μg的利西拉来/U甘精胰岛素。
5.权利要求4的含水制剂，其包含0.25μg至0.7μg的利西拉来/U甘精胰岛素。
6.权利要求1-5中任一项的含水制剂，其包含一种或多种选自锌、间甲酚、甘油、聚山梨酯20和钠的赋形剂。
7.权利要求6的含水制剂，其包含90μg/mL的锌、2.7mg/mL的间甲酚和20mg/mL的甘油85％。
8.权利要求6的含水制剂，其包含90μg/mL的锌、2.7mg/mL的间甲酚、20μg/mL的聚山梨酯20和20mg/mL的甘油85％。
9.权利要求1-8中任一项的含水制剂，其中pH为3.4至4.6。
10.权利要求9的含水制剂，其中pH为4。
11.权利要求9的含水制剂，其中pH为4.5。
12.包含浓度为300U/mL的甘精胰岛素的含水制剂在药物制备中的用途，所述药物用于治疗患者中I型和II型糖尿病。
13.权利要求12的用途，其中所述含水制剂进一步包含选自锌、间甲酚、甘油、聚山梨酯20和钠的赋形剂。
14.权利要求12的用途，其中所述含水制剂进一步包含0.1μg至10μg的利西拉来/U甘精胰岛素。
15.包含浓度为300U/mL的甘精胰岛素的含水制剂在药物制备中的用途，所述药物用于延长长效胰岛素在治疗患者中I型和II型糖尿病中的暴露时间。
16.权利要求15的用途，其中所述含水制剂进一步包含选自锌、间甲酚、甘油、聚山梨酯20和钠的赋形剂。
17.权利要求15的用途，其中所述含水制剂进一步包含0.1μg至10μg的利西拉来/U甘精胰岛素。
18.包含浓度为300U/mL的甘精胰岛素的含水制剂在药物制备中的用途，所述药物用于在用长效胰岛素治疗患者I型和II型糖尿病中降低低血糖发病率。
19.权利要求18的用途，其中所述含水制剂进一步包含选自锌、间甲酚、甘油、聚山梨酯20和钠的赋形剂。
20.权利要求18的用途，其中所述含水制剂进一步包含0.1μg至10μg利西拉来/U甘精胰岛素。
21.包含浓度为300U/mL的甘精胰岛素的含水制剂在药物制备中的用途，所述药物用于在治疗患者I型和II型糖尿病中提供无峰长效基础胰岛素。
22.权利要求21的用途，其中所述含水制剂进一步包含选自锌、间甲酚、甘油、聚山梨酯20和钠的赋形剂。
23.权利要求21的用途，其中所述含水制剂进一步包含0.1μg至10μg的利西拉来/U甘精胰岛素。
24.根据前述权利要求中任一项的含水制剂在制备用于治疗1型糖尿病和2型糖尿病的药物中的用途。
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