[发明专利]一种过滤注射器具及其技术方案

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域, 特别是涉及一种过滤注射器具及其技术方案。

背景技术

目前，在人体皮下、皮内、肌肉和静脉注射方面，由于无可靠的能够提供一种安全有效的直接使用的过滤技术，临床中均采用了药液不经过滤而直接注射的方式。目前临床中使用的注射器、配药注射器、注射针和配药针等医疗器械，均无药液过滤功能，注射针或配药针安装在注射器或配药注射器上，通过拉推注射器或配药器的芯杆（或活塞）完成药液的抽吸和人体皮下、皮内、肌肉、静脉的注射以及药液的溶解、配制等工作。由于这些用于人体皮下、皮内、肌肉和静脉注射的无菌注射器具或用于药液溶解、配制的配药器和配药针都不具有药液的过滤功能，不能滤除药液中的不溶性微粒，而这些不溶性微粒通常来源于多种药液的结晶或药液杂质以及操作过程中的污染和注射器本身。一般情况下大于5微米直径的不溶性微粒都具有造成毛细血管栓塞的性质，对患者愈后存在静脉栓塞的风险。

在配药使用方面，为克服这一临床疑难课题，部分医院采取了药液过滤器与配药注射器搭配组合的方式用以滤除药液配制过程中大于5微米以上的不溶性微粒。但由于药液过滤器与配药器都是分别单独包装的单独器械或配件，其在组合过程中存在着二次污染（如打开包装后的两次空气污染、至少两次拆除和安装过程中的环境污染），并由于组合和拆装程序严格和复杂，如：需要分别对配件和器械按无菌操作要求打开包装、按规定要求进行至少两次的安装（即药液过滤器先与配药器进行安装，之后再将配药针与药液过滤器进行安装，以及拆除药液过滤器后的再将配药针与配药器进行安装）和使用后必须拆除（即先拆除配药针与药液过滤器的安装，再拆除药液过滤器与配药器的安装，之后再将配药针与配药器进行安装，否则就无法进行加药操作），造成药液流失和时间损失，且对使用者或患者的附加成本也大幅度提高。

发明内容

针对上述现有技术的缺陷及存在的技术问题，本发明设计了一种过滤注射器具及其技术方案，包括药液过滤注射器、药液过滤注射针、过滤配药注射器、过滤配药针、注射用药液过滤器和安全式药液过滤注射器，以同步实现注射器具对药液源性不溶性微粒和注射器源性不溶性微粒的过滤，实现了临床注射过程中注射器具的即注射即过滤功能，从而实现临床药液过滤注射操作的简单化、高效化、科学化、可靠性、安全性和经济性。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种过滤注射器具，包括上壳体、下壳体、腔体、隔断、药液过滤膜、进液控制装置和注射控制装置；所述上壳体内通过隔断将药液过滤膜上部分为进液过滤室和注射过滤室两个腔室，所述进液过滤室与的进液控制装置连通，所述注射过滤室与注射控制装置连通；

所述进液控制装置包括进液控制室、单向控制件、阻尼孔、阻尼定位件；

所述注射控制装置包括注射室、单向控制件、阻尼孔、阻尼定位件；

本发明公开的一种过滤注射器具的上述技术方案中，所述的药液过滤膜安装于上壳体上或腔体上，上壳体和药液过滤膜形成腔室并通过隔断分隔成进液过滤室和注射过滤室，腔体内设有各自独立的进液控制装置和注射过控制装置，进液过滤室、进液控制装置、注射控制装置、注射过滤室依次连通；

本发明公开的一种过滤注射器具的上述技术方案中，所述上壳体、下壳体和腔体可以采用医用聚丙烯、聚乙烯、聚丙烯腈-苯乙烯-丁二烯（ABS）材料或其他医用高分子材料制造，也可以采用医用不锈钢材料制造；

本发明另一方面公开了一种过滤注射器具的技术方案：

当进行药液抽吸时，药液进入上壳体的进液过滤室，流经药液过滤膜，此时，注射过滤装置内的单向控制件在自身封闭性和阻尼定位件的作用下保持关闭，而在负压状态下进液控制室内的单向控制件开启，药液经药液过滤膜的过滤后，通过进液控制室进入注射器内，而将被滤除的不溶性微粒阻隔留置在进液过滤室内；当进行药液注射时，在注射器芯杆推动注射的正压作用下，通过进液控制室内单向控制件的自身作用并在阻尼定位件的作用下，进液控制室内的单向控制件关闭，同时在正压作用下的注射室内的单向控制件开启，经过第一次过滤的药液流经药液过滤膜后从注射室排出，二次滤除后的不容性微粒阻隔留置在注射过滤室内，从而实现了滤除后的不溶性微粒不能被注射入人体和再次污染另外的药液或容器的功能。