[发明专利]一种清热利咽金英含片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健品技术领域，尤其涉及一种清热利咽金英含片及其制备方法。

背景技术

随着社会的进步与发展，人们由于长期的工作压力、频繁的应酬、饮食结构不合理、吸烟与被吸烟和环境污染等极易引发咽炎。而咽炎又会因感冒、劳累和声带过度使用而加重，从而会导致人们食欲不振和精神萎靡，严重者还会影响到期工作效率和生活质量。

口含片是含在口腔中，在唾液的作用下能够缓慢溶解的压制片，其优点在于功效成分的时间控制和作用部位(主要是口腔和咽)的持久性，使用和携带便捷等。由于其特殊的使用方法和制作工艺，口感、稳定性及口含片功效的持续挥发性是口含片开发必须攻克的问题，主要涉及功效成分与辅料的配方和工艺属性对口含片溶出口感的搭配，辅料对口含片中主要成分的保护和含片质量的保持。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种清热利咽金英含片，本发明的含片具有清热解毒、利咽祛痰的功效，同时还具有调节释放速率，使含片在口腔内缓慢溶解，药效较长时间停留在口腔及咽部，持续发挥药效，提高生物利用度的功能。

为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种清热利咽金英含片，所述清热利咽金英含片的原料包括金银花、蒲公英、薄荷脑、桑叶、橘红及辅料，按照重量份计为：金银花20-50份、蒲公英60-100份、薄荷脑5-20份、桑叶5-10份、橘红3-8份及辅料10-50份；

所述辅料由γ-环糊精、甘露醇、蔗糖、硬脂酸镁及粘合剂组成，所述γ-环糊精、甘露醇、蔗糖、硬脂酸镁及粘合剂的重量比为：30：0.5-2：0.5-1：0.5-1：1-3。

较佳地，所述清热利咽金英含片的原料包括金银花、蒲公英、薄荷脑、桑叶、橘红及辅料制成，按照重量份计为：金银花30份、蒲公英70份、薄荷脑10份、桑叶6份、橘红5份及辅料15份。

较佳地，所述辅料由γ-环糊精、甘露醇、蔗糖、硬脂酸镁及粘合剂组成，所述γ-环糊精、甘露醇、蔗糖、硬脂酸镁及粘合剂的重量比为：30：1：0.8：0.8：2。

较佳地，所述粘合剂为羧甲基纤维素纳、甲基纤维素或乙基纤维素中的一种。

较佳地，所述蒲公英为蒲公英草或蒲公英根或二者混合。

本发明还提供了一种清热利咽金英含片的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

(1)按上述比例称取金银花、蒲公英、桑叶及橘红，清洗干净后，切碎，加水浸泡1-3h，然后将浸泡物及浸泡水一起煎煮2-3次，煎煮的时间为2-4h，然后过滤，合并滤液，得到混合液；

(2)将混合液进行减压浓缩至含水量为10-20％，得到提取物；

(3)将提取物进行高压灭菌后，用γ-环糊精进行包合，然后喷雾干燥，过12-14目的筛网整粒，得到环糊精包合物颗粒；

(4)将薄荷脑用乙醇溶解，得到薄荷脑溶液，然后再将所述薄荷脑溶液喷入环糊精包合物颗粒中，混匀，密闭过夜，得到混合物颗粒；

(5)将混合颗粒与甘露醇、蔗糖及粘合剂混合均匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀后压片即得。

较佳地，在步骤(2)，所述减压浓缩在40-60℃的条件下进行。

较佳地，在步骤(3)，所述高压灭菌为在120℃高压蒸汽中灭菌5-10min。

较佳地，在步骤(3)，采用超声法用γ-环糊精对提取物进行包合，所述超声法具体为：取提取物加入体积分数为30-50％的乙醇溶解，备用；然后将γ-环糊精放入容器，并用体积分数为30-50％的乙醇溶解，再将容器置于超声仪中，将乙醇溶解后的提取物注入γ-环糊精溶液中，超声至包合完全即可。

较佳地，所述超声的时间为20-40min，所述超声的功率为200-250w，所述包合的温度为45-55℃。

本发明组分中：

金银花：金银花自古被誉为清热解毒的良药。其含绿原酸类、甙类、黄酮类、挥发油类成分。甙类成分包括皂甙、环烯醚萜甙等，如以长春藤甙元为配基的三萜皂甙、以石竹素为甙元的三萜皂甙；黄酮类化合物有5-羟基-3’，4，7-三甲氧基黄酮、木犀草素-7-O-a-D-葡萄糖甙、木犀草素-7-O-b-D-半乳糖甙、槲皮素-3-O-b-D-葡萄糖甙、金丝桃甙等；挥发油中含30种以上成分，因此金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。