[发明专利]一种马来酸依那普利片剂及其制备方法在审
申请号: | 201710189465.X | 申请日: | 2017-03-27 |
公开(公告)号: | CN106924201A | 公开(公告)日: | 2017-07-07 |
发明(设计)人: | 高煜;操铖 | 申请(专利权)人: | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/12;A61K47/04;A61K47/02;A61K38/05;A61P9/12 |
代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人: | 郑自群 |
地址: | 230041 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 马来 依那普利 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种马来酸依那普利片剂,其特征在于,按照重量份数计算,包括以下原辅料:
马来酸依那普利4~10份、枸橼酸2~8份、填充剂45~65份、崩解剂0~30份、粘合剂0~2份以及润滑剂0.2~3份,润滑剂为纳米二氧化硅与滑石粉组成的混合物。
2.根据权利要求1所述的马来酸依那普利片剂,其特征在于,填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉或预胶化淀粉中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的马来酸依那普利片剂,其特征在于,崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代-羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的马来酸依那普利片剂,其特征在于,粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉中的一种或多种。
5.如权利要求1所述的马来酸依那普利片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)马来酸依那普利与填充剂以等量递加的方式混合均匀,过100目筛,备用;
2)将步骤1)所制得的粉末与处方量的崩解剂混合均匀,过100目筛,备用;
3)将步骤2)所制得的粉末与处方量的粘合剂、润滑剂、枸橼酸混合均匀,过100目筛,将粉末进行干粉压片,即得马来酸依那普利片剂。
6.根据权利要求5所述的马来酸依那普利片剂的制备方法,其特征在于,填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉或预胶化淀粉中的一种或多种。
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