[发明专利]利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法和系统

说明书

本发明公开了利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法和系统，其中，利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法包括：将硅藻土与平衡液进行第一搅拌，以便得到均质溶液；利用输送管道输送所述均质溶液并与含有血浆蛋白的血液制品进行第二搅拌，以便得到混合溶液；以及将所述混合溶液进行压滤处理，以便获得所述血浆蛋白。该方法通过将原有的硅藻土固态添加模式变换为液态模式添加，避免硅藻土添加过程中产生粉尘，并且含有硅藻土的均质溶液通过输送管道添加，实现了硅藻土封闭式的添加，添加过程不产尘，无残留，且能准确地控制硅藻土的添加量，并避免了产品污染。

技术领域

本发明涉及生物制药领域，具体地，涉及利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法和从血液制品中分离血浆蛋白的系统。

背景技术

硅藻土是以硅藻遗骸为主的一种生物成因的硅质沉积岩，硅藻土中常伴有生物遗骸，与其共存的有各类粘土矿物(高岭石水云母等)和碎屑矿物(石英、长石等)。在血液制品生产工艺中硅藻土作为助滤剂，通过筛分作用、深度效应、吸附作用将悬浮在液体中的固体杂质粒子截留在介质的表面及沟道当中，从而达到固液分离的目的。硅藻土呈轻质粉末状，使用时易产尘。

现有技术中在血浆制品的反应分离中添加硅藻土有两种方式。一种为手工方式，容器具直接加入，操作过程是敞口的，硅藻土暴露在在血浆反应分离间内，不可避免产生尘埃；另一种方式，即在血浆反应分离车间内，通过加料车将硅藻土添加到反应罐内。真空加料车吸料将硅藻土通过软管吸到料斗内，然后放料，通过放料阀将硅藻土放置物料暂存罐内。然后用软管将暂存罐出料口与加料车进料口联通，将料斗放料阀与反应罐进料口联通，真空加料车启动，真空加料车吸料将硅藻土通过软管吸到料斗内，然后放料，通过放料阀将硅藻土放置反应罐内。上述装置在硅藻土添加过程中易产生粉尘，装置本身无法进行彻底清洁及消毒，形成二次污染，存在很大的污染隐患；硅藻土是固体粉末状，而加料车是真空吸的方式，有残留，从而不能准确控制添加量，并且操作繁琐，耗时长，效率低。

由此，从血液制品中分离血浆蛋白过程中添加硅藻土的方法有待改进。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法，该方法通过将原有的硅藻土固态添加模式变换为液态模式添加，并通过输送管道添加，实现操作过程中不产尘，无残留，且能准确地控制硅藻土的添加量，并避免了产品污染。

根据本发明的一个方面，本发明提供了一种利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法。根据本发明的实施例，该方法包括：

将硅藻土与平衡液进行第一搅拌，以便得到均质溶液；

利用输送管道输送所述均质溶液并与含有血浆蛋白的血液制品进行第二搅拌，以便得到混合溶液；以及

将所述混合溶液进行压滤处理，以便获得所述血浆蛋白。

根据本发明实施例的利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法，通过将原有的硅藻土固态添加模式变换为液态模式添加，避免硅藻土添加过程中产生粉尘，并且含有硅藻土的均质溶液通过输送管道添加，实现了硅藻土封闭式的添加，添加过程不产尘，无残留，且能准确地控制硅藻土的添加量，并避免了产品污染。此外，利用平衡液与硅藻土形成均质溶液，在与血液制品进行第二搅拌时，平衡液有效地保护了血浆蛋白的结构和活性。

另外，根据本发明上述实施例的从血液制品中分离血浆蛋白的方法，还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的实施例，该方法进一步包括：对所述硅藻土进行干烤预处理，以便得到干烤后的硅藻土。

根据本发明的实施例，所述平衡液适于分离血浆组分I、血浆组分II和血浆组分III中的至少一种，且1000g所述平衡液包括：醋酸钠，18-22g；氯化钠，10-14g；95％乙醇，230g；冰醋酸，100-120g；以及余量的注射用水。