[发明专利]具有祛风除湿功效的大麻二酚贴膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药贴膏领域，特别是涉及一种具有祛风除湿功效的大麻二酚贴膏及其制备方法。

背景技术

风湿病是指侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围软组织，如肌腱、韧带、滑囊、筋膜等部位的疾病。风湿病发作时，易出现关节疼痛、关节红肿、肌肉酸痛等症状。传统的治疗药物，主要为去痛型的药片或膏药，大多只能缓解疼痛，而并不能很好地达到祛风除湿的目的，而服用型的药物成分复杂，长期服用，易产生耐药性，并且存在一定副作用，不利于人们的健康；传统的膏药大多采用具有活血化瘀、舒筋通络、消肿止痛等功效的中药作为原料，其见效缓慢，不能及时、有效地舒缓肌肉疼痛症状。

大麻二酚是从大麻花叶中提取的一种无毒可用于药品、化妆品、保健食品的高附加值的酚类物质。目前，很多国家已用其作为原料开发出了多种特效药品和化妆品。CBD是大麻中的非成瘾性成分,能阻碍THC对人体神经系统影响,并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有祛风除湿功效的大麻二酚贴膏及其制备方法，可有效缓解风湿发作时的疼痛，能够舒经活络、祛风除湿，并且使用方便，疗效可靠。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

具有祛风除湿功效的大麻二酚贴膏，由原料按以下重量份数制备而成：

大麻二酚 0.036-0.04份

SIS0.654-0.674份

聚异丁烯 0.06-0.065份

萜烯树脂 0.178-0.188份

环烷油 0.178-0.188份

抗氧1010 0.024-0.026份

氮酮 0.06-0.07份。

所述的具有祛风除湿功效的大麻二酚贴膏，原料按最佳重量份数：

大麻二酚 0.036份

SIS0.654份

聚异丁烯 0.06份

萜烯树脂 0.178份

环烷油 0.178份

抗氧1010 0.024份

氮酮 0.06份。

所述的具有祛风除湿功效的大麻二酚贴膏的制备方法，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、称量：

按重量份数，称取SIS、聚异丁烯、萜烯树脂、环烷油、抗氧1010、氮酮、大麻二酚，分别放入不锈钢桶内，备用；

步骤2、胶体制备：

（1）将SIS加入到环烷油内浸泡；

（2）开启反应釜升温系统，将油温控制在100-120度，并加入浸泡好的SIS和环烷油；

（3）加入聚异丁烯、萜烯树脂和抗氧剂1010继续熔融；

（4）将完全熔融并搅拌均匀的胶液，加入氮酮和大麻二酚继续搅拌至均匀，得到膏剂；

步骤3、涂布、收卷：

将涂布机存胶板，上、下辊升温，将防粘膜或纸装在涂布机上，输送管向前车不断地输送适量的胶桨，涂于防粘纸上，调整涂布胶浆厚度，取膏剂，控制含膏量为1.7-2.0g/cm在贴于布上，收成大卷；

步骤4、分切：

（1）将合格的膏卷放在分切机上，进行切卷和再收卷；

（2）将分切的膏卷装在切片机上，按要求的规格切片，装入到中转箱内；

步骤5、包装：

按包装规格要求装贴，封口，装盒，装大箱，入库。

大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性。

本发明的有益效果：本发明的具有祛风除湿功效的大麻二酚贴膏，充分利用了大麻二酚抗风湿性关节炎的药理活性，具有舒经活络、消炎解毒、祛风除湿等功效，能够有效促进血液循环，消除疼痛，消肿止痛，有效缓解风湿病痛；其次，本发明还具有稳定性好、疗效显著、使用方便的优点，能够迅速地消肿止痛；另外，本发明可有效缓解风湿发作时的疼痛，能够祛风除湿，疗效可靠。

本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组使用本发明的大麻二酚贴膏，每天使用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组使用祛风除湿丸，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人100例，其中男50例，女50例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为肌性肌无力、脂膜炎、发烧炎症，表1为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。