[发明专利]具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药用凝胶制剂，特别是涉及一种具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶及其制备方法。

背景技术

神经性头痛主要是指紧张性头疼、功能性头疼及血管神经性头疼，多由精神紧张、生气引起，主要症状为持续性的头部闷疼、压迫感、沉重感；大部分患者为两侧头疼，多为两颞侧、后枕部及头顶部或全头部。随着现代生活节奏的加快，人们的精神压力也越来越大，神经性头痛普遍发生，而剧烈的头痛往往使人坐立不安，痛苦不堪，并且神经性头痛的病人，由于大脑皮质的内抑制下降，睡眠时不易引起广泛的抑制扩散，难以入睡或不够深沉，容易惊醒或睡眠时间太短，醒后难以入睡，长期如此，会形成顽固性失眠，严重影响着人们的生活、工作及学习。

目前，市面上的药物大多只具有缓解疼痛的作用，只能暂时缓解疼痛症状，但容易复发，并且药物成分复杂，易产生依赖性，长期服用，存在一定副作用，不利于人们的健康。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶及其制备方法，能够有效缓解神经性头痛，疗效显著，安全可靠。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶，由原料按以下重量份数制备而成，大麻二酚5-10份、羧甲基纤维素钠60-70份、甘油150-160份、尼泊金乙酯2-3份、95%乙醇80-90份、纯化水667-703份。

所述的具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶，由原料按以下优选重量份数制备而成，大麻二酚5份、羧甲基纤维素钠65份、甘油155份、尼泊金乙酯2份、95%乙醇80份、纯化水693份。

所述的具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶，由原料按以下优选重量份数制备而成，大麻二酚10份、羧甲基纤维素钠70份、甘油150份、尼泊金乙酯3份、95%乙醇90份、纯化水677份。

所述的具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶，原料按最佳重量份数，大麻二酚5份、羧甲基纤维素钠60份、甘油150份、尼泊金乙酯2份、95%乙醇80份、纯化水703份。

所述大麻二酚提取自工业大麻“云麻1号”。

所述具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶的制备方法，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：

按重量份数，称取大麻二酚、羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金乙酯、95%乙醇、纯化水，备用；

步骤2、溶解：

取羧甲基纤维素钠，加入纯化水溶胀，完全溶解，得到取羧甲基纤维素钠水溶液，备用；

取大麻二酚，加入至95%乙醇中，不断搅拌溶解，得到大麻二酚乙醇溶液，备用；

步骤3、混合：

取大麻二酚乙醇溶液，加入到甘油中，搅拌均匀后，加入尼泊金乙酯，再次搅拌均匀后，加入至羧甲基纤维素钠水溶液中，搅拌均匀，制得成品。

大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑、舒缓神经等药理活性。

本发明的有益效果：本发明的具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶，能够标本兼顾，疗效显著，无毒副作用，无药物依赖性，对神经性头痛具有良好的治疗作用；本发明的药效温和，安全可靠，能够有效舒缓神经，缓解神经性头痛，促进人们的睡眠。

本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组使用本发明的大麻二酚凝胶，每天使用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组使用止痛片，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人110例，其中男55例，女55例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为头痛、头晕、心慌气短，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

具体实施方式

实施例1

具有缓解神经性头痛作用的大麻二酚凝胶，由原料按以下重量份数制备而成，大麻二酚5-10份、羧甲基纤维素钠60-70份、甘油150-160份、尼泊金乙酯2-3份、95%乙醇80-90份、纯化水667-703份。

所述大麻二酚提取自工业大麻“云麻1号”。

其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：

按重量份数，称取大麻二酚、羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金乙酯、95%乙醇、纯化水，备用；

步骤2、溶解：