[发明专利]一种蛹油α-亚麻酸乙酯原料药的脱蜡方法及蛹油α-亚麻酸乙酯原料药的生产方法

说明书

本发明提供了一种蛹油α‑亚麻酸乙酯原料药脱除蛹油毛油中蜡质的新方法：将毛蛹油中加入含7‑20％NaOH，该NaOH预先按照重量比NaOH：乙醇水溶液＝(10‑25):100的比例配制成NaOH‑乙醇水溶液使用，在60‑75℃温度下搅拌20‑30分钟，然后静止分层，收集上层油状物，弃去下层的沉淀物和水，得脱蜡的蛹油。本发明通过碱法脱蜡脱除毛蛹油的蜡质，防止后续尿素包合时蛹油α‑亚麻酸乙酯无法与蜡质通过包合分离的问题，该方法简单、快速、有效的优点，提高有效成分的含量，缩短了生产时间，提高了产量。

技术领域

本发明属于制药领域，涉及一种蛹油α-亚麻酸乙酯原料药处理方法，具体涉及一种生产蛹油α-亚麻酸乙酯原料药的脱蜡方法及蛹油α-亚麻酸乙酯原料药的生产方法。

背景技术

α-亚麻酸(α-Linolenic acid,ALA，十八碳9,12,15-三烯酸)是有三个双键的多元不饱和脂肪酸(C₁₈H₃₀O₂)，是一种ω-3必需脂肪酸。α-亚麻酸是构成细胞膜和生物酶的基础物质，对人体健康起决定性作用。α-亚麻酸在体内可转化为DHA、DPA、EPA等。由于α-亚麻酸分子中存在三个共轭双键，所以有非常强的还原性，高温、空气中的氧气、紫外线以及一些重金属离子都可以将其氧化，因此常常将其转化为乙酯形式保存。

我国是养蚕大国，具有非常丰富的蚕蛹资源，年产茧65万吨，我国的蚕产量达到世界总茧量的70％。鲜蚕蛹产量达到50万吨，烘干后可得干蛹10万吨。过去，蚕蛹大部分被用作饲料和肥料，甚至有些被直接丢弃，其实蚕蛹是很宝贵的资源，蚕蛹中主要含有油脂和蛋白，含量分别达到约30％和55％。其中的油脂主要有油酸、亚油酸、亚麻酸等不饱和脂肪酸。随着蚕桑综合利用的发展应用，从蚕蛹中提取不饱和脂肪酸已经成其中的一个重要方面。

由于毛蛹油中含有丰富的α-亚麻酸，而α-亚麻酸不稳定，将其转化成稳定的乙酯产品，开发α-亚麻酸乙酯产品作为原料药发挥α-亚麻酸的功效。现有蛹油α-亚麻酸乙酯原料药生产从蚕蛹的毛油开始：先将毛油乙酯化，再用尿素包合法把有效成分α-亚麻酸乙酯的含量包上去。包合时，尿素把无效的(无用的)轻组分包合至尿素中，把有效成分留在尿素外面。把包合有轻组分的尿素包合物分离掉，留下来的就是有效成分α-亚麻酸乙酯了，它就是所需的原料药。但是蛹油属于动物源的油脂，动物源的油脂中亚麻酸是α型的，植物源油脂中的亚麻酸是γ型的，α型比γ型亚麻酸具有不可替代的优点。蛹油的毛油中蜡质含量很高，约达毛油的20％～35％左右，蛹油中尽管蜡质含量高，人们还是尽量生产动物源的α-亚麻酸。但是动物源油脂中的蜡质含量高，蜡质总是与有效成分蛹油α-亚麻酸乙酯混合在一起，如果不能分离，将严重影响有效成分的含量，必须将蜡质脱掉(而植物源的油脂，如苏子油，其毛油中蜡质含量很低，生产中可省去脱蜡工序)。尿素包合后，混合物中的蜡如果分离不出来，将严重影响有效成分的纯度，所以将蜡质从混合物中分离出来，就成为生产高含量α-亚麻酸乙酯的生产难题。

油脂常用的脱蜡方法是：先将油冷却，再沉降，最后用离心或过滤法等方法将蜡分离出去。用尿素包合时，蜡质不能被包合，它与有效成分混合在一起留在尿素的外面。此外还有溶剂脱蜡、尿素脱蜡，分子筛脱蜡法等，这些方法有的复杂、有的费时，有的效果不尽人意，尚需找到新的方法。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种蛹油α-亚麻酸乙酯原料药的脱蜡方法，该方法可将毛蛹油中占毛蛹油重量20％～35％左右的蜡质脱掉，提高了产品的品质。

本发明的另一目的在于提供一种蛹油α-亚麻酸乙酯原料药的生产方法，该方法可生产合格的经脱蜡的蛹油α-亚麻酸乙酯原料药。

为了实现上述目的，本发明提供一种蛹油α-亚麻酸乙酯原料药的脱蜡方法，包括如下步骤：