[发明专利]一种用于慢性肝炎的中成药及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种慢性肝炎的中成药及其制备工艺。

背景技术

慢性肝炎是指由不同病因引起的，病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死和炎症，如感染肝炎病毒（乙肝病毒，丙肝病毒），长期饮酒，服用肝毒性药物等。临床上可有相应的症状、体征和肝生化检查异常，也可以无明显临床症状，仅有肝组织的坏死和炎症。病程呈波动性或持续进行性，如不进行适当的治疗，部分患者可进展为肝硬化。

慢性肝炎是一类疾病的统称，病因不同，其临床特点、治疗方法以及预后结局可能有所不同，但也有共同的特征：⑴肝功能反复波动，迁延不愈；⑵肝组织均有不同程度的坏死和纤维结缔组织增生，呈现慢性纤维化。⑶病情发展的最终阶段均为肝硬化。⑷均需要保肝和抗纤维化治疗。

(一)慢性肝炎疫苗预防

乙型肝炎可通过注射乙肝疫苗产生乙肝表面抗体来预防，乙肝表面抗体水平越高，对人体的保护能力越强。注射乙肝疫苗之前，需要检查肝功和乙肝五项。通常乙肝病毒不经呼吸道和消化道传播，因此日常学习、工作或生活接触，如同一办公室工作 (包括共用计算机等办公用品)、握手、拥抱、同住一宿舍、同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触，一般不会传染乙肝病毒。丙型肝炎目前尚无有效疫苗预防；

(二)严格筛选献血员

严格执行《中华人民共和国献血法》，推行无偿献血。通过检测血清HBsAg,抗HCV、丙氨酸氨基转移酶(ALT)，严格筛选献血员,减少血源性传播；

(三)经皮和黏膜途径传播的预防

推行安全注射。对牙科器械、内镜等医疗器具应严格消毒。医务人员接触患者血液及体液时应戴手套。对静脉吸毒者进行心理咨询和安全教育，劝其戒毒。不共用剃须刀及牙具等，理发用具、穿刺、纹身和美容等用具应严格消毒；

(四)性传播的预防

对有性乱史者应定期检查，加强管理。建议HBV、HCV感染者病毒复制阳性期，性交时使用安全套。对青少年应进行正确的性教育；

(五)母婴传播的预防

对HBVDNA阳性的孕妇，应该到专门的医疗机构实行母婴阻断，成功率>95% ；对HCV RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机会。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全、有效、无副作用的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种慢性肝炎的中成药及其制备工艺。

为了实现上述目的，本发明根据中医理论，总结多年临床经验组成有效方药。

其处方如下：

灵脂100～190份（炒），当归100～190份， 川芎100～190份， 桃仁100～190份（研泥），丹皮100～190份， 赤芍100～190份， 乌药100～190份， 玄胡索100～190份， 甘草30～50份， 香附100～190份， 红花100～190份， 枳壳100～190份，提取后加适宜辅料制成1000份。

本发明的有益效果是：

1、本发明的处方与目前治疗同类疾病的处方相比，组方合理，药味少而精，各药物产生协同作用，可产生良好的治疗慢性肝炎功效。

2、本发明的制剂工艺研究设计缜密合理，将药效学与活性成分相结合制定了提取工艺，在良好的慢性肝炎，治疗慢性肝炎基础上最大程度地除去杂质，保证了处方的药效，又缩小了药物体积，为制剂的成型工艺研究奠定了基础。

3、本发明为治疗慢性肝炎中成药也可以做成系列剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂或其他剂型等。这些剂型都具有使用方便、稳定性好、质量可控性好、患者适应性好等优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。

实施例1

一种用于慢性肝炎中成药，由以下质量份的中药材制成：灵脂100（炒），当归160份， 川芎100份， 桃仁160份（研泥），丹皮160份， 赤芍100份， 乌药100份， 玄胡索160份， 甘草40份， 香附160份， 红花160份， 枳壳100份。

实施例2

一种用于慢性肝炎中成药，由以下质量份的中药材制成：灵脂150（炒），当归160份， 川芎150份， 桃仁160份（研泥），丹皮160份， 赤芍150份， 乌药100份， 玄胡索160份， 甘草40份， 香附150份， 红花160份， 枳壳150份。

实施例3