[发明专利]治疗顽固性皮肤溃疡的外用喷剂

说明书

技术领域

本发明涉及治疗皮肤溃疡的药物，尤其是涉及一种治疗顽固性皮肤溃疡的外用喷剂。

背景技术

对于慢性皮肤溃疡，中医认为邪气炽盛为外因，正气不足为内因，久病正虚，气血瘀滞，营卫不畅，肌肤失养；治疗时应以扶正驱邪、清热解毒、益气养血、祛腐生肌为原则。而西医理论认为，顽固性皮肤溃疡是皮肤组织缺损、液化感染坏死的一种体表疾病，以皮肤溃疡长期不能愈合为临床特征。由于疮面难以愈合且消耗甚大，给患者造成了很大痛苦，严重影响患者的身体健康及生活质量。目前常见的治疗方法有局部理疗、外用药物及手术治疗。相对于其它治疗方法，外用药物治疗在临床上应用较广。

中成药“疮疡灵”为祖国传统中药制剂，源于古老的临床验方，是由等量葛根、苦参、黄柏、土荆皮及少量珍珠、冰片及氧化锌提取而成，传承至今已有几百年历史，已获得地方批准文号在市场上生产、销售。该药中包含多种中药成份，制备时将这些中药提炼萃取制成散剂或膏剂后外用，通过皮肤给药，具有消炎止痛、活血化瘀、祛腐生肌的作用，所用制剂中以散剂居多。疮疡灵散剂给药时，按其使用说明，应在疮面上铺及约 1 mm 厚的给药层，但在实际操作过程中，很难满足说明上的要求：由于药粉细密、光滑，易分散，撒药时药物在疮面上的分布难以达到均匀，导致局部疮面上药粉附着较厚，继而吸收过多渗出液影响愈合并造成药物浪费，而部分疮面上附着药粉较少不能达到药物浓度，特别是下垂部位的皮肤溃疡，药粉更容易脱落，难以达到持久发挥疗效，导致药物在损伤部位不能达到有效浓度；而疮疡灵的另一种剂型—软膏，涂抹时，药品接触感染伤口，极易引发伤口细菌沾染到药膏上，造成二次感染，影响药膏的再一次使用。由于市售疮疡灵不仅在剂型上存在一定的弊端，同时在临床使用中，申请人还发现该复方中药由于药性较温和，对于皮肤溃疡面积较大、久难愈合的疮面，其治疗效果并不理想。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗顽固性皮肤溃疡的外用喷剂，该喷剂使用方便，治疗效果突出，适用于人体皮肤溃疡、褥疮、外伤、冻疮、烧伤及术后切口的愈合，尤其适用于因营养不良、切口过长、脂肪液化等原因导致的顽固性皮肤溃疡的恢复。

为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案：

本发明所述的治疗顽固性皮肤溃疡的外用喷剂，是由原料药葛根、苦参、黄柏、土荆皮、白花蛇舌草、五倍子、防风、冰片和重组人碱性成纤维细胞生长因子按下述重量份配比和方法制备而成：

配比：

葛根20～50g，苦参15～40g，黄柏30～60 g，土荆皮40～80g，白花蛇舌草40～80g，五倍子20～50g，防风20～50g，冰片10～30g和0.63MIU重组人碱性成纤维细胞生长因子粉剂1~3支；

具体制备方法如下：

将原料药粉碎后加95%乙醇渗滤，制成中药提取液400ml，然后加入重组人碱性成纤维细胞生长因子粉剂混匀；取30g薄荷脑用75%乙醇溶解后作为矫味剂，并加入吐温-80增溶至500ml后混合均匀，得到成品喷剂。

为达到最好的治疗效果，各原料药可按照以下的重量份进行配制：葛根50g，苦参40g，黄柏60 g，土荆皮80g，白花蛇舌草80g，五倍子50g，防风50g，冰片30g和0.63MIU重组人碱性成纤维细胞生长因子粉剂1支。

亦可按下述重量份进行配制：葛根20g，苦参15g，黄柏30g，土荆皮60g，白花蛇舌草60g，五倍子20g，防风35g，冰片20g和0.63MIU重组人碱性成纤维细胞生长因子粉剂3支。

亦可按照下述重量份进行配制：葛根30g，苦参30g，黄柏40g，土荆皮40g，白花蛇舌草40g，五倍子30g，防风20g，冰片10g和0.63MIU重组人碱性成纤维细胞生长因子粉剂2支。

本发明用于工业化生产时，可以按照上述比例增扩。

将成品喷剂分装在带喷雾装置的玻璃瓶中，使用时，直接外用给药，将药液喷于皮肤表面即可。

本发明的优点在于应用先进的现代药品制备工艺，在保留传统中药制剂有效组分的基础上科学的添加了新的成分，并改变了原料药传统的用量配比，配合添加的白花蛇舌草、五倍子、防风，使药物抗菌、镇痛及清热燥湿的治疗效应得以加强，同时添加了西药成份，促进皮肤粘膜的修复和愈合，并改变了复合药物的剂型，制成的外用喷剂使用更方便，药液可直接喷至溃烂皮肤的粘膜或病变部位，起效快，药效更持久。