[发明专利]一种治疗哮喘的药剂配方、制备方法及其鉴别方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，特别是涉及一种治疗哮喘的药剂配方、制备方法及其鉴别方法。

背景技术

在现阶段的医疗领域中，支气管哮喘主要包括三种类型：

第一种为过敏因素导致的哮喘(外源性哮喘)：有过敏性体质的患者在吸入过敏性抗原微粒或者发生感染时，均可引起发病。致敏原主要是吸入花粉、屋尘、螨、动物毛屑、工业粉尘或者真菌孢子；进食鱼、蟹、虾或者接触工业染料等，亦可导致过敏。免疫学的研究表明吸入的过敏抗原，可产生多量的特异性抗体IgE(免疫球蛋白E)，附着在支气管粘膜的肥大细胞及血液嗜碱粒细胞上。若患者再次接触同一抗原，抗原即与附着在肥大细胞表面的IgE结合，发生过敏反应，释放出多种生物活性物质(如组织胺、5-羟色胺、慢反应素和/或缓激肽等)，使支气管粘膜充血、水肿，平滑肌痉挛与腺体分泌增加，细支气管管腔狭窄，肺通气不畅而发困难，导致哮喘发作。

第二种为感染因素导致的哮喘(内源性哮喘)：由病毒或者细菌，尤其是病毒性呼吸道感染，逐渐形成和激发哮喘极为常见。致敏原来自体内，为细菌或者病毒的代谢产物，故与鼻、咽、扁桃体、肺或者其他感染病灶未及时清除有密切关系。但目前由感染而激发或者形成哮喘的机理尚不十分清楚。本病除接触过敏原、呼吸道感染等诱发因素外，每常与气候骤变以及精神因素有关。精神因素的性质和作用途径是复杂的，可能是大脑皮质作用于丘脑，使丘脑功能改变而导致迷走神经的过渡兴奋，分泌乙酰胆碱，从而增加了支气管平滑肌的张力。

第三种为遗传因素导致的哮喘：哮喘患者常有家族性和遗传性。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种成本低廉、无毒副作用、治疗效果显著的治疗哮喘的药剂配方、制备方法及其鉴别方法。

本发明一种治疗哮喘的药剂配方，其中，包括紫苑5.1％～6.1％、莱菔子4.5％～5.5％、五味子4.5％～5.5％、麻黄2.8％～3.8％、附子2.8％～3.8％、前胡4.5％～5.5％、党参10.7％～11.7％、黄芪30.9％～31.9％、枸杞子4.5％～5.5％、紫苏子4.5％～5.5％、黄芩5.1％～6.1％、丹参7.3％～8.3％、决明子5.1％～6.1％、薯蓣皂素0.27％～0.36％、苦参总碱0.08％～0.14％、蟾酥0.08％～0.14％。

本发明一种治疗哮喘的药剂配方，其中所述紫苑5.6％、莱菔子5％、五味子5％、麻黄3.3％、附子3.3％、前胡5％、党参11.2％、黄芪31.4％、枸杞子5％、紫苏子5％、黄芩5.6％、丹参7.8％％、决明子5.6％、薯蓣皂素0.33％、苦参总碱0.11％、蟾酥0.11％。

本发明一种治疗哮喘的药剂的制备方法，其中所述取20％的黄芪粉碎成细粉状备用；薯蓣皂素和蟾酥粉碎成细粉状备用，将剩余的黄芪与另外十二味中药加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤后滤液浓缩至相对密度至1.25～1.30，加乙醇使含醇量达到65～70％，静置，取上清液回收乙醇至相对密度1.20～1.22，加入备用的黄芪、薯蓣皂素和蟾酥，混匀制成颗粒，干燥后均匀压制成片剂。

本发明一种治疗哮喘的药剂的制备方法，其中所述静置时间为8小时。

本发明一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法，其中，包括如下步骤，

步骤S1：取药剂10片，去除薄膜衣后研细，加入甲醇30ml，超声处理30min后进行过滤，滤液蒸干后将剩余残渣加入甲醇2ml使其溶解，作为供试品溶液；

步骤S2：取黄芩苷作为对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；

步骤S3：照薄层色谱法试验，吸取步骤S1和步骤S2中制得的两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，采用醋酸作为展开剂进行展开，取出并晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液；

步骤S4：供试品在色谱中，与对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点。

7、本发明一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法，其中，包括如下步骤，

步骤C1：取药剂20片，去除薄膜衣后研细，加入饱和的正丁醇20ml，超声处理15min后进行过滤，滤液用氨试液洗涤3次，每次20ml，去除洗涤液，正丁醇液蒸干后将剩余残渣加入甲醇1ml使其溶解，作为供试品溶液；

步骤C2：取黄芪苷作为对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；