[发明专利]一种抗菌肽复合酶口腔喷雾剂

说明书

技术领域

本发明属于预防和控制口腔溃疡、鼻炎、咽炎支气管炎的呼吸系统雾化喷剂。

背景技术

空气污染中的有害气体，比如二氧化硫、二氧化氮等直接进入人体，危害人体健康；另一方面，灰霾中夹杂的微生物、重金属等有害物质伴随着固体颗粒物进入到体内，也会给健康带来巨大隐患。这其中，呼吸道疾病“首当其冲”。空气中的灰尘、空气中的细菌和病毒等污染物，附着于这些水滴上，人们在日常生活和出行中，这些物 质会对人体的呼吸道产生影响，可能会引起急性上呼吸道感染（感冒）、急性气管支气管炎及肺炎、哮喘发作，诱发或加重慢性支气管炎等。特别是小孩呼吸道鼻、 气管、支气管黏膜柔嫩，且肺泡数量较少，弹力纤维发育较差，间质发育旺盛，更易受到呼吸道病毒的感染。人长时间处于雾天中，可引起气管炎、喉炎、肺炎、哮喘、鼻炎、眼结膜炎及过敏性疾病的发生，对幼儿、青少年的生长发育和体质均有一定的影响。此外，大雾天气空气质量差，抵抗力较差的糖尿病患者极有可能出现 肺部及气管感染而加重病情。雾霾天气对于普通人来说,最大的影响可能只是出行不便,但对于患有呼吸系统疾病的人群来说,雾霾带来的是病情反复发作的困扰。雾霾天的空气中含有大量的污染物和致病微生物,会对人的呼吸道造成强烈刺激,容易引发各种呼吸系统疾病,常见的如鼻炎、支气管炎、哮喘,更为严重的是还会引发气道疾病蔓延至肺部,如慢性阻塞性肺病。支气管哮喘典型临床症状，为发作性伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难，严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等。哮喘症状可在数分钟内发作，经数小时至数天，用支气管扩张药后缓解或自行缓解。早期或轻症的患者多数表现为发作性咳嗽和胸闷。该病可因特异性和非特异性刺激所激发，前者多为吸入性抗原，如花粉、螨尘及霉菌等；后者如组织胺、乙酰胆碱、冷空气及运动等。

哮喘是反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等有关；哮喘发作时在双肺可闻及散在弥漫性、以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；用平喘药能明显缓解症状，或上述症状可自行缓解。除外其他疾病也可能引起喘息、气急、胸闷和咳嗽。

发明内容

本发明的目的是提供一种生物制剂，该生物制剂对人体没有副作用、安全可靠、不产生依赖性，效果显著的生物制剂，可替代抗生素的一种抗菌肽复合酶呼吸系统喷雾剂。

本发明的目的是由以下方式实现的：

一种抗菌肽复合酶口腔喷雾剂，其特征在于：

所述喷雾剂是由下列成份按质量百分比组成的：主要成分：抗菌肽 2-8%，溶菌酶 15-30%；辅料：木糖醇 5-7%，缓冲液 3-8%， 氯化钠 0.5～1%，渗透剂2-6%，其余是ph值为7.3～7.5的弱碱性水或者蒸馏水。

缓冲液为磷酸二氢钾，渗透剂为脂肪醇聚氧乙烯醚。

本发明一种抗菌肽复合酶呼吸系统喷雾剂的制备方法和使用如下：

将上述各种成分按照相应配比放入ph值为7.3～7.5的弱碱性水中或者蒸馏水混合均匀，置于医用呼吸系统喷雾机中根据不同人群的情况，每次雾化10～20分钟。

本发明的优点：

雾化治疗是预防和控制哮喘等上呼吸病症的有效手段之一，目前《动物营养学报 》 2014, Vol. 26 Issue (1)：17-25记载抗菌肽的主要作用如下：抗菌；免疫调节；修复损伤。

抗菌肽生物体内产生的一具有强抗菌作用的阳离子多肽，是生物先天免疫的重要组成成分，由20-60个氨基酸组成，分子量为4000个道尔顿。

其特点是：抗菌肽来自于中性粒细胞、血小板等，穿透细菌细胞膜，在病原入侵时，可以被诱导表达，在动物体皮层、各种粘液，在肠道粘液中也有分布。

其功能为：参与杀灭病原微生物，具有抗杀细菌、病毒、真菌、肿瘤作用；对爱滋病病毒和血液原虫也有杀灭作用，另外还调节与激活免疫功能等。

抗菌肽具有广谱抗菌活性，可以快速查杀靶标，并且其中很多是纯天然的肽，使它迅速成为潜在的治疗药物#抗菌肽的治疗范围为:革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞等；对细菌有很强的杀伤作用，尤其是其对某些耐药性病原菌的杀灭作用更引起了人们的重视。

抗菌肽是通过作用于细菌细胞膜而起作用的。

溶菌酶是采用生物工程技术进行克隆、提取而制取的天然酶，由130个左右氨基酸组成，是小分子蛋白，分子量14000道尔顿。