[发明专利]一种薄膜的冻干剥离方法

说明书

本发明公开了一种薄膜的冻干剥离方法，包括以下步骤：(1)取支撑模具，向与待冻干膜材直接接触的模具表面灌注或喷洒冷冻液；(2)对灌注或喷洒了冷冻液的支撑模具进行快速冷冻，使冷冻液冻结为固态；(3)将待冻干的膜材铺陈/包被于附着于支撑模具已冻结的冷冻液表面；(4)对模具进行真空冷冻干燥，使固态的冷冻液升华，即得干燥的薄膜。本发明的冻干剥离方法，在对薄膜材料进行干燥的同时，轻松实现了干燥膜材与支撑模具的快速剥离，确保了成品的结构完好无损，有效提高了冻干膜材成品的完整度，显著优于常规的冻干干燥法，在生物技术领域有广泛的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种薄膜的冻干剥离方法。

背景技术

冷冻干燥是一种在真空条件下，使水分由固态直接升华成气态，最终使物料脱水的技术，因其能最大限度保持需脱水物料的成分、结构，且具有脱水效果彻底(脱水率达95～99％)、复水快等优点，在生物医药、食品等领域得到了广泛应用。

然而，对湿润的薄膜状材料(尤其是天然生物膜材)进行冷冻干燥时，由于膜材本身厚度较薄，干燥后脆性增加，将其从冷冻干燥的支撑模具表面剥离开时极易造成膜材破损，因而增加了剥离技术的操作难度，影响了操作效率，造成了生产成本的增加。

因此，有必要对现有的薄膜的冻干剥离方法进行进一步改进。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种薄膜的冻干剥离方法，包括以下步骤：

(1)取支撑模具，向与待冻干膜材直接接触的模具表面灌注或喷洒冷冻液；

(2)对灌注或喷洒了冷冻液的支撑模具进行快速冷冻，使冷冻液冻结为固态；

(3)将待冻干的膜材铺陈/包被于附着于支撑模具已冻结的冷冻液表面；

(4)对模具进行真空冷冻干燥，使固态的冷冻液升华，即得干燥的薄膜。

进一步地，所述冷冻液为生物膜材处理液。其中，所述生物膜材处理液为安全无毒，且不改变生物膜材天然结构及活性成分的液态介质，优选纯化水、注射用水或生理盐水。

进一步地，所述步骤(1)中，还包括在灌注或喷洒冷冻液前，对支撑模具预先冷冻处理的步骤。

进一步地，所述预先冷冻处理的温度为-30～-20℃，时间为150～200分钟。

进一步地，所述步骤(3)中，将膜材铺陈/包被于冻结的冷冻液表面后，还包括根据膜材成品的形制，进行加压塑形的步骤。

进一步地，所述步骤(4)的真空冷冻干燥包括阶段降温冷冻和梯度干燥的步骤；

所述阶段降温冷冻的温度为-65～-55℃，包括依次预冻60～120分钟、预抽真空20～60分钟、深度冻结300～360分钟的步骤；

所述梯度干燥包括依次在-45～-10℃下真空干燥200～300分钟，在-10～-5℃下真空干燥240～360分钟，在-10～10℃下真空干燥240～360分钟，以及在10～30℃下真空干燥360～480分钟的步骤；

所述梯度干燥中，捕获容器的温度为-65～-80℃。

进一步地，所述步骤(2)的冻结中，当冷冻液选自纯化水或注射用水时，冻结的温度为-10℃～-5℃，时间为120分钟～150分钟；

当冷冻液选自生理盐水时，冻结的温度为-15℃～-8℃，时间为150分钟～180分钟。

进一步地，所述膜材为生物膜材。其中，所述生物膜材为来源广、机械强度良好、适用于临床的天然生物膜材，包括小肠粘膜下层、真皮基质膜材、脱细胞羊膜、心包膜等。