[发明专利]一种薄膜的冻干剥离方法在审
| 申请号： | 201710131654.1 | 申请日： | 2017-03-07 |
| 公开（公告）号： | CN108571862A | 公开（公告）日： | 2018-09-25 |
| 发明（设计）人： | 徐世兰;侯鹏;范琴;刘凯;刘小英 | 申请（专利权）人： | 成都青山利康药业有限公司 |
| 主分类号： | F26B5/06 | 分类号： | F26B5/06 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;左翔 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 冻干 冷冻液 支撑模具 膜材 薄膜 剥离 灌注 喷洒 冻结 生物技术领域 真空冷冻干燥 薄膜材料 快速剥离 快速冷冻 模具表面 常规的 干燥法 干燥膜 完整度 包被 附着 模具 升华 应用 | ||
1.一种薄膜的冻干剥离方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)取支撑模具，向与待冻干膜材直接接触的模具表面灌注或喷洒冷冻液；
(2)对灌注或喷洒了冷冻液的支撑模具进行快速冷冻，使冷冻液冻结为固态；
(3)将待冻干的膜材铺陈/包被于附着于支撑模具已冻结的冷冻液表面；
(4)对模具进行真空冷冻干燥，使固态的冷冻液升华，即得干燥的薄膜。
2.根据权利要求1所述的冻干剥离方法，其特征在于：所述冷冻液为生物膜材处理液。
3.根据权利要求2所述的冻干剥离方法，其特征在于：所述生物膜材处理液为纯化水、注射用水或生理盐水。
4.根据权利要求1所述的冻干剥离方法，其特征在于：所述步骤(1)中，还包括在灌注或喷洒冷冻液前，对支撑模具预先冷冻处理的步骤。
5.根据权利要求4所述的冻干剥离方法，其特征在于：所述预先冷冻处理的温度为-30～-20℃，时间为150～200分钟。
6.根据权利要求1所述的冻干剥离方法，其特征在于：所述步骤(3)中，将膜材铺陈/包被于冻结的冷冻液表面后，还包括根据膜材成品的形制，进行加压塑形的步骤。
7.根据权利要求1所述的冻干剥离方法，其特征在于：所述步骤(4)的真空冷冻干燥包括阶段降温冷冻和梯度干燥的步骤；
所述阶段降温冷冻的温度为-65～-55℃，包括依次预冻60～120分钟、预抽真空20～60分钟、深度冻结300～360分钟的步骤；
所述梯度干燥包括依次在-45～-10℃下真空干燥200～300分钟，在-10～-5℃下真空干燥240～360分钟，在-10～10℃下真空干燥240～360分钟，以及在10～30℃下真空干燥360～480分钟的步骤；
所述梯度干燥中，捕获容器的温度为-65～-80℃。
8.根据权利要求1-7任一项所述的冷冻干燥方法，其特征在于：所述步骤(2)的冻结中，当冷冻液选自纯化水或注射用水时，冻结的温度为-10℃～-5℃，时间为120分钟～150分钟；
当冷冻液选自生理盐水时，冻结的温度为-15℃～-8℃，时间为150分钟～180分钟。
9.根据权利要求1-7任一项所述的冷冻干燥方法，其特征在于：所述膜材为生物膜材。
10.根据权利要求9所述的冷冻干燥方法，其特征在于：所述生物膜材为小肠粘膜下层、真皮基质膜材、脱细胞羊膜或心包膜。
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