[发明专利]预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊。

背景技术

慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃粘膜炎性病变，是一种常见病；根据病理组织学改变和病变在胃的分布部位，结合可能病因，将慢性胃炎分为非萎缩性、萎缩性和特殊类型三种；慢性胃炎患者早期无症状，主要变现为上腹痛或不适，上腹胀，早饱，恶心等消化不良症状。

慢性萎缩性胃炎是常见的消化系统疾病，严重威胁着广大群众的身体健康。根据2016年中国胃病调查报告，中国13亿人口中，肠胃病患者就有1.2亿，其中老年人占70%以上，慢性胃炎占30%，而其中慢性萎缩性胃炎占7-13%。中国已成为全世界当之无愧的“胃病大国”，疾病给个人、家庭及社会造成了严重的精神负担和经济负担。慢性萎缩性胃炎在长期发病过程中常出现胃出血、胃溃疡、贫血和胃癌等并发症，临床上应用西药药物治疗需长期用药。常见的治疗慢性萎缩性胃炎的药物包括西药，例如奥美拉唑、兰索拉唑等；西药起效快，但治标不治本。大部分西药效果不佳，且副作用较大，耐受性差，患者依从性不高。中药由于治疗效果显著，能够彻底根治慢性胃炎，副作用少，所以利用中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎已成为研究课题新的发展方向。

现有技术中公开了利用中药组合物治疗慢性胃炎的应用，例如CN102824587公开了一种治疗胃病的中药配方，其包括党参、黄芪、太子参、灵芝、白芍、当归、白术、山药、山楂、麦芽、神曲、苍术、三期、柴胡、香附、延胡索、乌贼骨、甘松、枳实、茯苓、砂仁、陈皮、木香、鸡内金、厚朴和甘草经常规工艺制备而成。

以上中药组合物中所用的原料药大多不同程度的存在疗效差、见效慢等问题，并且有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用，影响了中药组合物的整体疗效。并且现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成分进行提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者服用，进一步影响中药组合物的疗效。此外，现有的治疗慢性胃炎的中药制剂中的辅料均为常规的药用辅料，在中药制剂进入胃内发挥疗效，由于患者的胃并没有根据中药组合物的性质来选择合适的辅料，从而进一步影响了中药制剂的理化性质及疗效，限制其应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊。该药物胶囊能显著降低慢性萎缩性胃炎的发生及进展，减少胃癌等并发症的发生，最大限度提高患者的生存质量。

本发明采用的技术方案如下。

预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成。

主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各组分的用量分别为：党参100-130g、炒枣仁82-102g、炒白术110-135g、茯苓100-120g、炙甘草65-73g、山药120-135g、莪术105-123g、法半夏80-87g、炮姜65-73g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将炒枣仁、炮姜研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术，加4-6倍量水浸泡1-1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物。

步骤4：将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合，低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

本发明所述原料药的来源如下：

党参：选用桔梗科植物党参的根茎。

炒白术：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。

茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部分散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓快”和“茯苓片”。