[发明专利]一种丹酚、药物制剂、测定方法和医药用途

权利要求书

1.一种丹酚，其特征在于，通过如下生产工艺制备：

提取：取丹参粉，加5倍量水快速搅拌提取3次，提取温度为80~85℃，第一次提取10min，第二次、第三次各提取5min，过滤，合并三次滤液，放置3～4小时，使冷至室温，精密过滤，精滤液用18％盐酸调pH为3.5～4.0，放置4～16小时，精密过滤，滤液调节pH为5.5～6.0，待一次过柱纯化；

一次过柱纯化：将上述待一次过柱纯化的滤液上样于2号大孔树脂柱，先依次用水、3%乙醇、10%乙醇洗涤，再用18％乙醇洗脱，收集18％乙醇洗脱液，用18%盐酸调节pH为2.0～2.5，待二次过柱富集；

二次过柱富集：将上述待二次过柱富集的洗脱液上样于3号树脂柱，先依次用水、30%乙醇洗涤，再用50%乙醇洗脱，收集50%乙醇洗脱液，精密过滤，待喷雾干燥；

喷雾干燥：上述待喷雾干燥的滤液采用负压喷雾干燥，进风温度为105～110℃，出风温度为75±5℃，喷头转速250～300HZ，进料速度15～30rp/min，得微黄色～黄色粉末状丹酚。

2.一种含有权利要求1所述丹酚的药物制剂，用药学上可以接受的载体将权利要求1所述丹酚制成药学上可以接受的剂型，所述剂型包括缓释微丸、软胶囊、滴丸、注射剂和微乳。

3.一种测定权利要求1所述丹酚或权利要求2所述药物制剂的含量测定方法，其特征在于：用液相色谱法，有对照品的色谱峰按照外标法计算对应含量，其余色谱峰以丹酚酸B为参照物按外标法计算含量，两部分含量之和即为丹酚含量，丹酚含量应不低于98.5%。

4.权利要求1所述丹酚用于制备抗缺血性心脑血管疾病的药物的医药用途。