[发明专利]一种术后防粘连高分子薄膜及其制备方法

说明书

本发明提供了一种术后防粘连高分子薄膜的制备方法，包括以下步骤：A)将可生物降解高分子材料、乳化剂与有机溶剂混合，得到高分子溶液；将葡聚糖与水混合，得到水相溶液；B)将所述水相溶液加入至高分子溶液中，混合乳化后，得到均质乳液；C)将所述均质乳液进行静电纺丝，得到静电纺丝纤维膜；D)将所述静电纺丝纤维膜干燥后进行紫外臭氧处理，得到术后防粘连高分子薄膜。本申请提供的术后防粘连高分子薄膜综合性能优异，能够很好地贴附于组织上，无生物毒性，对成纤维细胞和炎症因子具有较好的抑制作用，从而可以有效地隔离组织达到防粘连的效果。

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种术后防粘连高分子 薄膜及其制备方法。

背景技术

术后腹腔黏连是一种常见的临床症状，国外资料报道，术后腹腔 黏连的发生率高达80％。腹腔黏连是术后腹膜进行修复的必然过程。 没有粘连就没有修复，但当其修复无序或纤维降解不全以致成为点状、 成角、索条状纤维带时，就会带来严重的并发症，如肠梗阻、不孕不 育、术后疼痛等，这使得病人不得不二次进院进行手术，不仅给病人 带来痛苦也增加了经济负担。

近年来，在术后容易发生粘连的部位植入隔离材料即防粘连材 料，已成为国际上防止术后粘连的通用做法。目前临床常用透明质酸 钠预防术后粘连，但是效果不尽如人意，尤其是其纯度不高、无消炎 作用，因此临床应用范围较窄。国外通常使用具有一定强度和形状的 可吸收聚乳酸类固体材料来达到隔离创面并预防和减少粘连的目的， 但由于较高的强度和刚度，较差的柔韧性和抗冲击性，其防粘连效果 也并不理想。公开号为CN1241442A的中国专利将聚乙醇酸和聚乳酸 的共聚物制成薄膜，用于术后防粘连；但上述材料不仅柔韧性有限， 其降解可控性也较差，不利于应用。国际专利WO2006/100895和中国专利CN101052425A公开了以丙交酯和己内酯共聚物为组成的医用 膜，其具有很好的柔性和强度，但是材料本身的表面性能差(表面多 孔)，体内粘连蛋白和细胞容易粘附在材料表面引起粘连，而且材料的 降解速率慢，完全吸收需要6个月。中国专利CN1436801A公开了一种溶液聚合法，其以甲苯、二甲苯为溶剂制备聚(D,L-乳酸)-乙醇酸 共聚物；由于其制备过程中使用的溶剂具有毒性，可能对环境和操作 人员有一定影响，从而限制了其在临床医用领域的应用。公开号为 CN1532216A中国专利申请公开了将聚酯与聚醚共混制备医用膜。然而可溶性的聚醚在体内会溶解到体液中从而从膜内流失，起不到抑制 成纤维细胞在膜表面增殖的作用。此外，以上医用膜与组织的亲附性 都难以达到令人满意的效果，这给粘连的防治带来了新的难题。

静电纺丝技术主要具有以下两方面的优点：首先，设备简单，价 格低廉，易实现规模化生产，其主要装置包括高压电源、喷头及收集 装置，易搭建可灵活设计；其次，通过简单的调控纺丝参数，如溶剂 体系的选择、溶液浓度的确定、改变电压、溶液喷出速度等，即可得 到微观形貌及宏观性能可控的无纺布纤维材料。由于其自身的灵活性 和易操作性，静电纺丝技术已被广泛应用于组织工程领域，尤其是制 备多孔纤维薄膜应用于术后防粘连。

发明内容

本发明解决的技术问题在于提供一种术后防粘连高分子薄膜及 其制备方法，本申请提供的术后防粘连高分子薄膜具有优异的柔韧性、 高度的组织亲和性，能够有效地防止创面粘连并减少细胞在膜表面的 贴附、增生和穿透。

有鉴于此，本申请提供了一种术后防粘连高分子薄膜的制备方 法，包括以下步骤：

A)，将可生物降解高分子材料、乳化剂与有机溶剂混合，得到高 分子溶液；将葡聚糖与水混合，得到水相溶液；

B)，将所述水相溶液加入至高分子溶液中，混合乳化后，得到均 质乳液；

C)，将所述均质乳液进行静电纺丝，得到静电纺丝纤维膜；

D)，将所述静电纺丝纤维膜干燥后进行紫外臭氧处理，得到术后 防粘连高分子薄膜。