[发明专利]具有紧密间隔的微型双极电极的导管脊组件

说明书

本发明题为“具有紧密间隔的微型双极电极的导管脊组件”。本发明涉及一种电生理导管，所述电生理导管具有远侧电极组件，所述远侧电极组件在可于组织表面区域上柔性地伸展的多个分散的脊上承载非常紧密地间隔的双极微电极，从而最大程度减少对包括远场信号在内的不期望的噪声的检测。每个脊具有柔性微电极面板，所述柔性微电极面板具有基底、至少一个微电极对、用于每个微电极的迹线、以及焊盘。双极对的相邻微电极分开介于约50微米至300微米之间的范围内的空间间隙距离。每个微电极可具有约200微米或300微米的宽度。

技术领域

本发明涉及一种电生理导管，具体地讲，涉及一种具有电极构型的心脏电生理导管，所述电极构型提供更准确且更独立的分级信号感测。

背景技术

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。

使用时，将电极导管插入主要的静脉或动脉(例如股动脉)，然后导入所关注的心室。一旦导管被定位在心脏内，心脏内的异常电活动的位置就被定位。

一种定位技术涉及电生理学标测规程，由此从导电心内组织发出的电信号得到系统监测，并且这些信号形成标测图。通过分析该标测图，医师可识别干涉电通路。用于对来自导电心脏组织的电信号进行标测的常规方法是经由皮肤引入电生理学导管(电极导管)，该电生理学导管的远侧末端上安装有标测电极。导管被操纵为使得这些电极与心内膜接触。通过监测心内膜处的电信号，可查明心律不齐所对应的异常导电组织位点。

对于通过安装在导管上的环形电极进行的感测，从环形电极传输信号的引线电连接到导管控制手柄的远侧端部中的合适连接器，该连接器电连接到ECG监测系统和/或合适的3D电生理(EP)标测系统，例如得自Biosense Webster公司(Irwindale,California)的CARTO、CARTO XP或CARTO 3。

相对于远场信号，紧密间隔的电极对允许更准确地检测近场电势，在试图处理心脏的特定区域时，这种检测可能非常重要。例如，近场肺静脉电势为极小的信号，而位于极接近肺静脉处的心房提供大得多的信号。因此，即使当导管被放置于肺静脉区域中时，电生理学家仍可能难以确定信号是小的近电势(来自肺静脉)还是较大的较远电势(来自心房)。紧密间隔的双极允许医师更准确地移除远场信号并获得局部组织中电活动的更准确读数。因此，通过具有紧密间隔的电极，能够精确瞄准具有肺静脉电势的心肌组织的位置，并且因此允许临床医生将治疗递送至特定组织。此外，紧密间隔的电极允许医师通过电信号确定心门的精确解剖位置。

然而，制造和组装具有紧密且精确间隔的环形电极的导管存在许多挑战。对于导管制造和组装，相邻电极之间的间距的准确性和一致性变得极为重要。常规方法通常使用粘合剂(诸如聚氨酯)来密封每个环形电极，这在相邻的电极或电极对之间形成边界，该边界可限制电极彼此间隔的紧密程度。通常，可使用此类常规方法在电极对之间实现1.0mm或更大的间距。然而，较小的间距，尤其是0.2mm或0.1mm的间距，则难以实现。对于此类较小间距，由于电极公差规范或者电极在组装期间的移位，当施加医疗级粘合剂诸如聚氨酯时或者在固化医疗环氧树脂时，相邻电极存在接触的风险。

此外，将引线附接到环形电极的常规方法也通常对相邻环形电极之间的间距公差有要求。此类附接方法通常导致形成锐角，引线必须以该锐角延伸以到达环形电极，这可致使产生应力，从而引起脱离或破损。

柔性电子器件也称为柔性电路，是一种用于通过将电子装置安装在柔性塑料基底(诸如，聚酰亚胺、PEEK或透明导电聚酯膜)上来组装电子电路的技术。此外，柔性电路可以是聚酯上的丝网印刷银电路。柔性印刷电路(FPC)采用光刻技术制成。制备柔性箔电路或柔性扁平电缆(FFC)的一种另选方法是在两层PET之间层合非常薄(0.07mm)的铜带。这些PET层通常为0.05mm厚，涂覆有热固性粘合剂，并且将在层合过程期间活化。单面柔性电路具有单个导体层，该导体层由柔性介电膜上的金属或导电性(填充有金属)聚合物制成。部件接线端特征结构只能从一个侧面使用。在基膜中可形成孔以允许部件引线穿过，从而(通常通过焊接)互连。