[发明专利]用于检测体液中的分析物的方法和器件

说明书

公开了一种用于检测至少一份体液样本中的至少一种分析物的方法。其中使用至少一个测试元件（124），所述至少一个测试元件（124）具有至少一个测试场（162），所述至少一个测试场（162）带有至少一种测试化学品（154），其中所述测试化学品（154）被适配成在有分析物存在的情况下实施至少一种光学上可检测的检测反应。所述方法包括通过使用至少一个图像检测器（178）采集测试场（162）的图像的图像序列。每一幅图像包括多个像素。所述方法还包括检测所述图像序列的图像中的测试场（162）的至少一项特性特征。所述方法还包括通过使用所述特性特征校正图像序列中的图像检测器（178）与测试场（162）之间的相对位置改变，从而获得经过校正的图像序列。

本申请是申请日为2013年6月17日，申请号为201380032818.5并且发明名称为“用于检测体液中的分析物的方法和器件”申请的分案申请。

技术领域

本申请涉及一种用于检测体液样本中的至少一种分析物的方法、器件和测试系统。本发明还涉及一种具有用于执行根据本发明的方法的程序装置的计算机程序，以及一种计算机系统和存储介质。根据本发明的方法、器件、测试系统、计算机程序和计算机系统可以被用于医学诊断，以便定性地或者定量地检测一种或更多种体液中的一种或更多种分析物。本发明的其他应用领域也是可能的。

背景技术

在医学诊断的领域内，在许多情况中，必须在体液样本中检测一种或更多种分析物，比如血液、细胞间液、尿液、唾液或者其他类型的体液。将要检测的分析物的实例有葡萄糖、甘油三酸酯、乳酸、胆固醇或者通常存在于这些体液中的其他类型的分析物。根据分析物的浓度和/或存在，在必要时可以选择适当的治疗。

一般来说，技术人员已知的器件和方法利用包括一种或更多种测试化学品（testchemistry）的测试元件，其在存在将要检测的分析物的情况下能够实施一种或更多种可以检测的检测反应，比如光学上可检测的检测反应。关于这些测试化学品，可以参照例如J.Hoenes等人的“The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips”，DiabetesTechnology Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26。其他类型的测试化学品也是可能的，并且可以被用于实施本发明。

通常来说，监测测试化学品中的一项或更多项光学上可检测的改变，以便从这些改变导出将要检测的至少一种分析物的浓度。在EP 0 821 234 A2中公开了测试场（testfield）、测试化学品以及用于监测测试场中的一项或更多项光学上可检测的改变的方法的实例。因此，作为一个实例，可以作为时间的函数以光学方式检测测试场的相对减退（relative remission），一直到化学检测反应的已定义终点。从相对减退的改变可以导出分析物的浓度。在EP 0 974 303 A1中公开了检测作为时间函数的从测试场反射的光的数量的类似测量，一直到检测反应的已定义终点。

为了检测测试场的光学属性的至少一项改变，各种类型的检测器在本领域内是已知的。因此，用于照明测试场的各种类型的光源以及各种类型的检测器是已知的。除了比如光电二极管之类的单一检测器之外，利用具有多个光敏器件的检测器阵列的各种类型的器件是已知的。因此，在US 2011/0201909 A1中，公开了一种用于测量包含在体液样本中的分析物的浓度的设置。所述设置特别包括光源和检测器阵列。类似地，EP 1 359 409 A2公开一种用于确定生理样本中的分析物的浓度的设备。所述设备包括至少一个光源和检测器阵列。

此外，在使用检测器阵列时，在本领域内已经知道用于检测通过检测器阵列采集的图像中的错误和伪像的方法。因此，US 2011/0201909公开了一种校正算法，其特别能够校正存在于通过检测器阵列观察的反应点处的缺陷。类似地，EP 1 359 409 A2公开了用于确定在多个不同的检测器区域当中的每一个检测器区域上是否存在足够的样本数量的装置，其中只有从被确定为具有足够样本的那些区域检测到的光才被用于确定分析物的浓度。