[发明专利]一种抗PD-L1抗体、其药物组合物及其用途有效
| 申请号： | 201710055374.7 | 申请日： | 2017-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN106699891B | 公开（公告）日： | 2019-04-09 |
| 发明（设计）人： | 王霞;李锋;张伯彦;叶培;刘慧芳;李燕 | 申请（专利权）人： | 北京天广实生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;G01N33/68;G01N33/577;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 刘海罗 |
| 地址： | 101111 北京市大兴区经济*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 pd l1 抗体 药物 组合 及其 用途 | ||
1.抗PD-L1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，
所述单克隆抗体的重链可变区包含：氨基酸序列分别如SEQ ID NO:1－3所示的VH-CDR1至VH-CDR3；和
所述单克隆抗体的轻链可变区包含：氨基酸序列分别如SEQ ID NO:4－6所示的VL-CDR1至VL-CDR3。
2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，
所述单克隆抗体的重链可变区包含SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列；和
所述单克隆抗体的轻链可变区包含SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体或其抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fv、单链抗体、人源化抗体、嵌合抗体或双价抗体。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体以小于10-9MKD结合该抗原PD-L1蛋白。
5.根据权利要求4所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述KD通过表面等离子体共振术在BIACORE仪中测得。
6.根据权利要求1至2中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体以小于10-10M KD结合该抗原PD-L1蛋白。
7.根据权利要求6所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述KD通过表面等离子体共振术在BIACORE仪中测得。
8.根据权利要求1至2中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，
所述的单克隆抗体包括非-CDR区，且所述非-CDR区来自不是鼠类的物种。
9.根据权利要求8所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述非-CDR区来自人抗体。
10.一种载体，其包含分离的核酸片段，所述分离的核酸片段编码权利要求1或2所述的单克隆抗体或其抗原结合片段。
11.根据权利要求10所述的载体，其中，
所述载体包含如SEQ ID NO:9所示的核酸片段和如SEQ ID NO:10所示的核酸片段。
12.一种宿主细胞，其包含权利要求10至11中任一权利要求所述的载体。
13.制备权利要求1至9中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的方法，其包括在合适的条件下培养权利要求12的宿主细胞，以及从细胞培养物中回收所述单克隆抗体或其抗原结合片段的步骤。
14.偶联物，其包括单克隆抗体或其抗原结合片段以及偶联部分，其中，所述单克隆抗体为权利要求1至9中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，所述偶联部分为可检测的标记。
15.根据权利要求14所述的偶联物，其中，所述偶联部分为放射性同位素、荧光物质、发光物质、有色物质或酶。
16.试剂盒，其包括权利要求1至9中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，或者包括权利要求14或15所述的偶联物。
17.根据权利要求16所述的试剂盒，其中，所述试剂盒还包括第二抗体，其特异性识别所述单克隆抗体或其抗原结合片段。
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