[发明专利]用于疾病治疗的胞外体制剂及其应用

权利要求书

1.一种胞外体制剂，其特征在于，包括：

胞外体，所述胞外体的大小为30-100nm，所述胞外体由体外经培养的肥大细胞分泌形成的；和

药学上可接受的载体。

2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂中，所述胞外体的含量(v/v)为0.001-30％，较佳地0.05-15％，更佳地0.1-10％，按所述制剂的总体积计。

3.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述胞外体中的总蛋白的浓度为0.01-10mg/mL，较佳地0.05-5mg/mL，更佳地0.5-3.5mg/mL；最佳地1-3mg/mL。

4.一种胞外体，其特征在于，所述胞外体含有位于外表面的FcεRI蛋白，所述胞外体的大小为30-100nm，并且所述胞外体由体外经培养的肥大细胞分泌形成，并且所述的FcεRI蛋白基本上处于未结合状态。

5.一种权利要求4所述的胞外体的用途，其特征在于，用于制备IgE介导的相关疾病的药物。

6.一种权利要求1所述制剂的用途，其特征在于，用于制备治疗IgE介导的相关疾病的药物。

7.一种体外非治疗性的抑制肥大细胞的活化的方法，其特征在于，包括步骤：

在权利要求1所述的胞外体制剂或权利要求4所述的胞外体存在下，培养肥大细胞，从而抑制肥大细胞的活化。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述胞外体的浓度为0.011-21000μg/mL，较佳地，0.0210-1500μg/mL，更佳地，0.250-0.6200μg/mL。

9.一种胞外体的制备方法，其特征在于，包括步骤：

(i)提供一体外培养体系，所述培养体系含有骨髓来源肥大细胞和适合所述细胞生长的培养基，并且所述培养体系中还含有0.1-5mmol/L的L-谷氨酰胺，0.1-5mmol/L丙酮酸钠，以及5-15％(v/v)无胞外体的胎牛血清；

(ii)在适合生长的条件下，培养1-5天，获得培养产物；和

(iii)从所述培养产物中分离权利要求2所述的胞外体。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，在步骤(i)的培养体系中，所述骨髓来源肥大细胞的浓度为1×10⁵-1×10⁷个/ml。