[发明专利]一种新的中药滴丸制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体涉及一种新的中药滴丸制备方法。

背景技术

目前中药的服用方法有以下几种：

a、煲中药：老百姓在家煲中药，其目的是将中药的有用成份通过煮的方法煮出来。这种原始的、沿用了几千年的方法，有用成份大概利用到10％，剩下的90％全在药渣里被丢掉。

b、中药蜜丸：用于做中药蜜丸的中药粉末，目前一般在“国药典”规定的细粉级即125μm，其中药有用成份利用度约为30％左右。

c、中药颗粒、中药片：中药颗粒、中药片是用120目的中药细粉，经蒸煮、浓缩后变成颗粒(或添加淀粉等辅料压制成片)，其有用成份利用度约为45％左右。

d、中药滴丸：是用200～300目中药粉末，经蒸煮、浓缩、加基质、均匀、熔融后，再经滴丸机滴丸而成。其有用成份利用度可达60％，是现代化制药技术。

中药滴丸是我国批准的现代化制药方法。滴丸是利用固体(如中药粉末)分散技术的原理制备的丸剂，即将固体或浓缩药物溶解、混悬或乳化在载体(基质)中，然后滴入到与药物基质不相溶的液体中，经迅速冷却收缩而成。

现有的一种中药滴丸制造工艺为：

200目(75微米)～300目(48微米)中药粉末入料——蒸煮——浓缩——加基质——混合——熔融(100℃)——滴制——冷却——干燥——选丸——质检——包装。

现行的中药滴丸制造工艺由于原料粗(200目～300目的中药粉体)从而必须蒸煮以提高其生物利用度，然后再经浓缩才能达到滴丸制药要求。而蒸煮后的药渣(尚有有用成份约40％)则白白被废弃，这既浪费了资源又污染了环境。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于克服现有中药滴丸制造工艺的弊端，提供一种新的中药滴丸制备方法，以达到减少生产环节、节约时间、提高质量、降低成本和增加产能的效果。

所采用的技术方案为：

一种新的中药滴丸制备方法，包括如下步骤：

S1.将500目-10000目的中药微粉加入球磨机，然后依次加入乙醇、水与聚乙二醇；

S2.启动球磨机研磨，采用梯度温度研磨，先在常温下研磨，然后在60±5℃研磨，再80±5℃研磨，最后再回到常温下研磨；

S3.经S2步骤熟磨后形成滴丸剂，将滴丸剂取出并进入滴丸机制丸。

进一步地，S2中，启动半自动温控球磨机研磨，全程3小时，前1小时在常温下研磨，第2小时中60℃研磨30分钟，80℃研磨30分钟，最后1小时仍在常温下研磨。

进一步地，S2中，球磨机为卧式球磨机、搅拌磨、振动磨或砂磨机。

进一步地，S2中，球磨机的衬里为氧化铝、氧化锆或玛瑙；球磨机的研磨体为球形氧化铝、氧化锆或玛瑙；研磨体配比为：2号研磨体5wt％、3号研磨体5wt％、4号研磨体25wt％、5号研磨体30wt％、6号研磨体35wt％。1-6号的规格对应研磨体直径1-20毫米，其中1号研磨体直径20毫米；2号研磨体直径15毫米；3号研磨体直径11毫米；4号研磨体直径8毫米；5号研磨体直径5毫米；6号研磨体直径2毫米。

进一步地，S1中，依次加入乙醇、水与聚乙二醇，每加一种都待其完全渗透后再加后一种。

进一步地，S1中，乙醇、水与聚乙二醇的重量比为1.5：2.5：6。

进一步地，S1中，500目-10000目的中药微粉中，1000目-5000目的中药微粉占70wt％-99wt％。

与现有技术相比，本发明的有益效果包括如下：

1、可达到100％生物利用度；

2、省去了蒸煮工序，节约了大量的电力；

3、省去了浓缩工序，节省了大量电力：

4、基质加入乙醇和水，节省了聚乙二醇的用量，降低了基质成本；

5、湿式球磨是几种不同物料均匀混合的最有效手段。

6、省去了熔融工序设备和电费支出。

7、节省了大量人力。

8、球磨机价格便宜、结构简单、运转平稳可靠、耗电少、维修费用极低、且使用年限均在20年以上。

具体实施方式

下面对本发明进一步详细说明，但并非将本发明的保护范围局限于此。

除非特别说明，以下所涉及的百分比均为重量百分比。

一种新的中药滴丸制备方法，包括如下步骤：