[发明专利]一种便潜血乳胶增强免疫比浊试剂盒

权利要求书

1.一种便潜血乳胶增强免疫比浊试剂盒，其特征是包括R1试剂、R2试剂和人血红蛋白校准品；

所述R1试剂由下述组分组成：甘氨酸缓冲液0.1M；PEG60002wt％；ProClin-3000.1wt％；pH＝7.4；余量为水；

R2试剂由下述方法制成：

(1)选取粒径为60-220nm的100mg聚苯乙烯羧基微球，用50mM的pH＝5.5的MES缓冲液清洗1-3次，用50mM的pH＝5.5的MES缓冲液稀释至10ml；

(2)向步骤(1)获得的10ml悬浮液中加入1～6mg的N-羟基硫代琥珀酰亚胺，混匀，加入1～2mg的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，避光搅拌下反应15～30min，15000rpm，离心15-45min，弃上清；

(3)用9ml的pH＝8.0的硼酸缓冲液重悬步骤(2)获得的离心产物，以超声2秒间隔2秒的方式超声处理，至悬浮液均一，加入0.1～3.0mg抗人血红蛋白多克隆抗体，在搅拌下反应2～4h，15000rpm，离心15-30min，弃上清。

(4)向步骤(3)获得的离心产物中加入10ml封闭液，在旋转混匀仪上反应30-60min，所述封闭液的组成为20mM的pH＝7.4的PBS、1wt％牛血清白蛋白、0.5wt％ProCline-300，余量为水；

(5)15000rpm，离心15-45min，弃上清，离心产物用50mM的pH＝7.2的PBS清洗2-3次，离心；

(6)向步骤(5)获得的离心产物中加入10ml的保存液超声悬浮，得到抗人血红蛋白多克隆抗体包被的乳胶微球，所述保存液的组成为：0.01M～0.1M甘氨酸缓冲液、0.1wt％～1wt％牛血清白蛋白、0.5wt％～2wt％Tween-20、1wt％～5wt％海藻糖、0.05wt％～0.5wt％ProClin-300，pH＝7.0～9.0；余量为水。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征是所述人血红蛋白校准品为人血红蛋白用pH＝7.2、改良的PBS缓冲液进行稀释，稀释至人血红蛋白的浓度分别为0ng/ml、50ng/ml、200ng/ml、500ng/ml和1000ng/ml，震荡均匀，所述改良的PBS缓冲液中含50mMPBS、0.5wt％牛血清白蛋白、0.2wt％EDTA、0.1wt％NaN₃和0.9wt％NaCl。