[发明专利]一种治疗黄褐斑的藏药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗黄褐斑的藏药组合物及其制备方法。它是由藏红花、雪莲花、玫瑰花、苦参、女贞子制备而成。具有滋补肝肾，化瘀消斑之功效，适用于黄褐斑患者。临床研究表明本发明可明显改善黄褐斑患者症状，临床总有效率90.91％，未见毒副作用。

一、技术领域

本发明涉及一种治疗黄褐斑的藏药组合物及其制备方法。

二、背景技术

黄褐斑是一种常见的色素沉着性皮肤病，多发于育龄期女性，病情顽固，严重影响患者美观，给其精神和生活带来诸多烦恼和痛苦。国外学者统计报告其发病率在30％～70％不等，而在我国许多学者统计发病率在30％左右，但随着人们生活节奏加快，社会压力增大，黄褐斑的发病率呈明显上升趋势。

黄褐斑的发病机理十分复杂，发病原因目前尚不十分清楚。现代医学认为主要与内分泌失调、妊娠、遗传因素、氧自由基、紫外线照射等因素有关。西医治疗黄褐斑尚无特效药物，治疗上主要有药物疗法、物理疗法、化学疗法等，其治疗效果不理想，并有一定毒副作用。藏医认为黄褐斑，肝肾不足、气血瘀滞，颜面失于濡养所致。本发明是在藏医治疗黄褐斑验方的基础上，结合多年临床经验，研制而成的纯天然药物制剂，具有滋补肝肾，化瘀消斑之功效，对黄褐斑疗效确切。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、无明显毒副作用的治疗黄褐斑的藏药组合物及其制备方法，适用于黄褐斑患者。

本发明的技术方案：一种治疗黄褐斑的藏药组合物，其特征在由下述原料成份和重量配比制备而成：藏红花3份、雪莲花6份、玫瑰花9份、苦参9份、女贞子9份。

如上所述的藏药组合物，其特征在于所述原料的来源可以是藏药材或者是相当于藏药材生药量的采用药学常规方法制备的提取物，如藏红花提取物、雪莲花提取物、玫瑰花提取物、苦参提取物、女贞子提取物。

如上所述的中药组合物，其特征在于制备方法是采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制备而成。

一种治疗黄褐斑的藏药组合物的制备方法，其特征在于成品剂型是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。其具体制备方法如下：按以上所述的藏药组合物原料和重量配比分别取药材，将藏红花、雪莲花、玫瑰花、苦参、女贞子，加6～12倍量水煎煮2～3次，合并煎液，50～80％醇沉，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15～1.20，混匀，制粒，干燥，加敷料制备成品剂型。

本发明的优点在于组方独特，疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用，具有滋补肝肾，化瘀消斑之功效，适用于黄褐斑患者服用。临床研究表明本发明可明显改善黄褐斑患者症状，临床总有效率90.91％，未见毒副作用，具体研究结果如下：

本发明治疗黄褐斑的临床观察

1、资料与方法

(1)一般资料：33例患者来源于2015年1～12月就诊的门诊病人，均为女性。年龄29～49岁，平均39岁；病程半年～11年，平均5.75年；27例蝴蝶型，6例为其他型；伴月经失调21例，睡眠障碍17例，心烦易怒22例。

(2)诊断标准：面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑，无明显自觉症状，女性多发，主要发生在青春期后。病情可有季节性，常夏重冬轻；排除其他疾病引起的色素沉着。

(3)治疗方法：本发明受试药物[片剂，由藏红花、雪莲花、玫瑰花、苦参、女贞子提取物制备而成，0.5g/片，每次4片，每日3次，1个月为1疗程，3个月后观察疗效。所有患者治疗期间停用其他药物，尽量避免日晒。

(4)观察方法观察局部皮损情况。每周记录皮损面积及颜色。

(5)疗效判定标准：

基本治愈：肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消失；评分法计算治疗后下降指数≥0.8；