[发明专利]一种全血C反应蛋白检测试剂盒在审
| 申请号： | 201710026312.3 | 申请日： | 2017-01-13 |
| 公开（公告）号： | CN108303544A | 公开（公告）日： | 2018-07-20 |
| 发明（设计）人： | 柴凡;冯剑军;刘兵;曹佳强 | 申请（专利权）人： | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/544;G01N33/543 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 王仲凯 |
| 地址： | 518051 广东省深圳市南*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 全血 检测试剂 试剂盒 样本 检测灵敏度 测试样本 发明试剂 乳胶颗粒 线性检测 医学免疫 静脉血 灵敏度 全量程 人全血 烧烫伤 采血 粒径 致敏 新生儿 检测 痛苦 | ||
1.一种全血中C反应蛋白含量测定的试剂盒，其特征在于，包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包括溶血剂和第一缓冲液；所述试剂R2包括抗体-乳胶复合物和第二缓冲液；
所述抗体-乳胶复合物包括偶联物S1和偶联物S2；
所述偶联物S1、S2为C反应蛋白抗体分别致敏的粒径为150nm-250nm和50nm-150nm的乳胶颗粒；
所述偶联物S1和所述偶联物S2的质量比为50:1-500:1。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述C反应蛋白抗体包括C反应蛋白单克隆抗体和C反应蛋白多克隆抗体，其中，所述偶联物S1为C反应蛋白单克隆抗体致敏的乳胶颗粒；所述偶联物S2为C反应蛋白多克隆抗体致敏的粒乳胶颗粒；所述C反应蛋白单克隆抗体和C反应蛋白多克隆抗体致敏的乳胶颗粒的粒径不同。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述C反应蛋白多克隆抗体为羊抗人CRP多克隆抗体、马抗人CRP多克隆抗体、兔抗人CRP多克隆抗体或驴抗人CRP多克隆抗体中的一种；所述C反应蛋白单克隆抗体为鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体或兔抗人C反应蛋白单克隆抗体。
4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述C反应蛋白单克隆抗体致敏的乳胶颗粒的粒径为180～250nm，所述CRP多克隆抗体致敏的乳胶颗粒的粒径为50～90nm。
5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中抗体-乳胶复合物的含量为0.5-5mg/ml。
6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液选自磷酸液缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸缓冲液、Hepes缓冲、硼酸盐缓冲液、醋酸缓冲液、氯化铵缓冲液或MES缓冲液中的一种。
7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液和第二缓冲液的浓度为50-500mM，pH为6-8。
8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述溶血剂为曲拉通100、吐温20、吐温80、皂素、司盘40、季铵盐、溶血磷脂、十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两者以上的混合物。
9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中还包括促聚剂、稳定剂、助悬剂和防腐剂。
10.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中还包括稳定剂、表面活性剂和防腐剂。
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